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COSTAR II trial fails primary end point against Taxus stent
COSTAR II 试验中钴铬合金的CoStar 紫杉醇药物洗脱支架并没有达到其主要终点，这对那些把新型设计支架改善药物释放作为DES 未来发展方向的介入医生和投资者来说是个坏消息。
主要研究者Duck大学医疗中心的Mitchell Krucoff说，“这是随机试验的目的，必须要牢记DES是药物、释放涂层和平台的复杂的结合，如何应用、应用于谁以及如何制造、最后会有什么结果都需要临床随机试验的证实。”
Krucoff和另外的两个主要研究者将在本月巴塞罗那的欧洲PCR会议上发布该研究结果。COSTAR II 是一个以TAXUS支架为对照的非劣性试验，主要终点是8个月MACE，但最终没有达到该主要终点。强生公司今年初收购了Conor医疗系统公司，在记者发布会上强生强调CoStar支架是安全的，其死亡率、心肌梗死和支架血栓的发生率和其他DES 报道的相似。
强生公司股东和执行官对这一失败的试验结果表示遗憾，但公司发言人指出试验失败的主要原因是紫杉醇药物剂量不够，并坚持将继续在CoStar支架上应用雷帕霉素。
PCR会议期间将公布更多的研究细节
Krucoff并未进一步发布该试验的细节，他说研究者对试验的科学性很满意，结果将进一步影响未来DES 的发展。尤其去年DES 的注意力并不在其有效性而是其安全性上。他说，“美顿力公司的Endeavor支架也没有达到其主要终点，但该技术的前景光明，我认为CoStar支架平台仍有多个有价值的地方，该研究没有达到主要终点并不意味着新型支架的完结。”
最近陆续公布了三个新一代DES的试验结果，包括CoStar、Endeavor和Xience的关键临床试验，Krucoff指出这些器械的试验与CYPHER和TAXUS 的一样主要是为了回答有效性的问题。
“我们从CYPHER和TAXUS 试验中看到一些数据结果中只要相当少的样本量就可以很快得到，但另外一些结果可能需要大量的研究对象和更长的时间。这三个平台代表了新一代的发展方向，需要时间来观察哪个更为合适。”
应该指出的是CoStar支架的一个好处是控制药物释放的聚合物仅存在于之表面的小孔中，从而改善支架的输送，降低聚合物相关的高敏反应，后者和晚期支架血栓有关。Conor支架设计是否能释放有效剂量的药物，同时保持其理论上的安全性和输送性还需要更多的研究。