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Higher mortality, no long-term antirestenosis benefit with SES in SVGs: DELAYED RRISC
一份最新的研究结果显示,采用雷帕霉素药物洗脱支架来自治疗隐静脉桥问题的患者死亡率较高且未降低再狭窄几率,所以在临床上,作者们已经启用并以裸支架治疗隐静脉桥狭窄为主。但来自比利时安得卫普心脏病中心的Paul Vermeersch教授及其同事们作为文章的作者,也强调说他们的发现是来自对一份随机研究的二次分析得出的,需要进一步确认。
研究协同负责人Piefrancesco Agostoni称他并不建议其他导管室也停止使用药物洗脱支架来治疗隐静脉桥病变,但我们对自己的研究成果非常震惊,并暂停了雷帕霉素药物释放支架在SVG病变中的应用,我们很乐于,并将展开更大规模的研究,来解决这一问题。
Vermeersch等的研究实际上是对Reduction of Restenosis In Saphenous Vein Grafts with Cypher Stent (RRISC)研究的再次检验,在原始的PRISC研究中,75名隐静脉桥患者(96处病变)随机接受了药物洗脱支架和裸支架治疗,并接受了6个月随访。在DELAYED PRISC研究中,学者们观察了全因死亡,心梗和靶血管血运重建率等因素,随访期为3年。
在中位32个月时,SES组中有11名患者死亡,其中7名为心源性,但裸支架组没有一例死亡。SES组的一例死亡被证实源于支架血栓形成,三个为猝死,且可能源于支架血栓。心梗率在两组间没有差异,但最重要的是,TVR的几率是一样的。
Agostoni称:“这些现象在SVG病变中是最新的数据,但可能是样本量太小带来了一定误差。”
附表:32个月随访结果
观察终点
药物释放支架
裸支架
p
死亡
29
0
<0.001
心梗
18
5
0.15
靶血管血运重建
34
38
0.74