组群随机试验在伤寒疫苗效果观察中的应用研究

2005年07月21日 中华流行病学杂志2005 Vol.26 No.2 P.97-100 11 （南宁）为了用组群随机试验实现伤寒Vi疫苗效果观察的研究设计和实施应用，研究者采用组群随机试验方法确定试验组和对照组所需样本量，并组织实施大规模疫苗接种，在试验组接种伤寒Vi疫苗、对照组接种流脑疫苗。结果根据组群随机试验方法计算共需要观察对象为96 121人，分为108个组群。根据组群大小、地理位置(城乡)及性质(学校、机关、厂矿、人口特征)分层配对，确定试验组分为53个组群共44 054人，对照组为54个组群共48 422人。对两组间各主要混杂因子(年龄、性别、居住地点、主要人群的经济收入、受教育程度、主要职业)等进行分析，发现两组之间总体相差不大，具有较好的均衡性与可比性。可见组群随机抽样法应用于大规模疫苗效果观察试验，能较好地控制组间混杂因子，使干预的实际效果得到科学的评价,实施也比较简单，被干预对象容易接受，可行性高。