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如果这份申请最终通过批准,则将为患者带来一种全新的非铂类治疗药。在此之前,该药进行了一项名为OVA-301的多中心随机III期临床实验,受试者达672人,这是针对治疗复发性卵巢癌患者的最大临床实验之一,在实验中对比了Yondelis+ Doxil+ Caelyx和Doxil+ Caelyx两种疗法的效果。
实验结果显示,两相比较,这种新疗法在延长患者病情无恶化生存期方面的效果明显优于Doxil+ Caelyx。
Yondelis由PharmaMar和Ortho(强生子公司)两家生物制药公司合作开发。根据协议,PharmaMar负责该药在欧洲和日本市场的销售,而Ortho则负责其他国家和地区的市场。