编者按
再生医学是一门研究如何促进创伤与组织器官缺损生理性修复以及如何进行组织器官再生与功能重建的新兴学科。20世纪90年代以来，随着细胞生物学、分子生物学、免疫学以及
遗传学等基础学科的迅猛发展，以及干细胞和组织工程技术在现代医学基础和
临床的应用，再生医学已经成为当今生物学和医学关注的焦点和研究的热点，各国都加大了对此的研发和投入，美国尤其如此；并有望使其成为保持全球生物技术领袖和促使医疗保健发展的新领域。近日，美国再生医学联盟的项目主任Elizabeth West撰文分析了当前再生医学研究的现状，并提出了再生医学联盟对这一领域发展的建议。本版特编译了分析文章，以飨读者。
尽管完全实现器官替代技术可能是几十年后的事情，不过再生医学治疗花费较高的疾病如急性下肢缺血、心肌梗塞和脊髓损伤等已开始逐渐进入临床试验。再生医学不仅预示着有可以改善目前治疗方法的机会，还代表着慢性疾病长期治疗中可以节省数十亿美元的开支。在美国，最有望从再生医学发展中节省医疗费用的5种慢性疾病为晚期帕金森病、新发脊髓损伤、心衰、卒中和胰岛素依赖性
糖尿病，这5种疾病每年导致的费用达到2500亿美元。
保持领先地位
当前，不少国家都已经意识到再生医学的潜力并纷纷采取行动。如2006~2010年，中国科技部投入2.9亿美元用于干细胞研究，其中75%的资金用于产品的开发。而且中国政府已经把干细胞和再生医学研究放在优先发展的重要战略位置，有30家研究所大约300名研究者正在参与，研究的领域包括神经损伤和组织功能重建等。日本、英国和澳大利亚也都已经把再生医学和细胞治疗列入医学创新中优先发展的领域。
虽然国际上对再生医学的竞争非常激烈，但是具有领先优势的研究所和制药公司还是主要集中在美国。美国具有进行再生医学研究需要的基础条件，促使其从业人员和投资的增加，从而形成了许多区域的研究中心。如加利福尼亚通过投票建立的加州再生医学研究所（CIRM），将为加州大学、研究所和开发公司提供30亿美元的资金支持。
尽管再生医学会改善医疗保健系统，并有望为经济发展带来新希望，但这些区域的制药公司同时还面临着为患者开发产品的诸多挑战，如产品开发和临床试验资金缺乏，政策对新技术的不确定性，以及对再生医学认知度的缺乏等。据美国健康及公共事业部2006年的报告显示，尽管已经有40亿美元进入到再生医学领域，然而公共投资仅占到10%。美国健康及公共事业部也意识到增加公共投资的必要性，近年不断增加对再生医学的投入。
打造国家战略
奥巴马政府希望把创新战略作为促进经济增长的工具，企业也意识到再生医学需要国家战略支持以维持投资和新产品的开发，并期望把再生医学打造成美国增长最快的创新行业之一。美国再生医学联盟起草了一份战略报告受到企业的大力支持，该报告的内容包括：保持监管再生医学的有关机构和政策的协调；促进社会的投资；增加联邦基金对再生医学研究的投入并促进公私机构的合作；提前预测评估和批准程序等。
再生医学联盟还计划提供一个战略架构，以保证《2011再生医学促进提案》（《Regenerative Medicine Promotion Act of 2011》)等立法提案的实现。该提案提出，建立以健康与人力资源部为依托的多政府机构构成的再生医学协调委员会，统领政府关于资助、推进以及监管美国再生医学发展；建立专项基金支持再生医学相关的治疗产品与相关技术的研发；建立专项基金资助FDA就再生医学监管的核心政策问题开展研究和研讨；详尽调研评估联邦政府在自主开展再生医学方面的工作，并与主要国家的进展进行比较。《2011再生医学促进提案》与美国其他的国家战略一起发挥作用，进而维持美国在医疗卫生创新领域国际领导者的角色。
作者：
2011-9-28