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2004年11月底,加拿大卫生部推出食品和药品法规修订案。该修订案的评议截止日期为2005年2月3日,拟批准日期尚未明确。
修订案拟更新食品药品法的食品和药品法规一览表F,在一览表F的第I部分药物成分中增加人用处方药药物成分西布曲明(Sibutramine)及其盐类。
一览表F是一份药物成分清单,其所列药物成分的销售受法规第C.01.041至 C.01.049节管辖。其第I部分列出了处方药(人用或畜用)所含药物成分。出于复审及新药进入加拿大市场的需要,加拿大政府定期修订一览表F。
据了解,西布曲明是一种减食欲剂/减肥药物。推荐用于体重指数(BMI)≥30kg/m2,或≥28kg/m2同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。临床多与体重控制计划配合使用。
在我国,西布曲明亦被列为药品。根据《中华人民共和国食品卫生法》第二章第九条的规定,食品中不得加入药物,因此,在减肥保健食品中不得添加西布曲明。(徐战菊)
来源:国门时报