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《疫苗流通和预防接种管理条例》(下称《条例》)于6月1日正式实施。这意味着我国疫苗市场长期被卫生部属下各个疾病预防控制中心(简称疾控中心)垄断销售的格局有望打破。
目前我国疫苗产品基本上销售和接种的权利都在疾控中心,<条例实施以后我国部分疫苗市场被放开,中国巨大的疫苗市场将会重组新秩序。
药品批发企业可经营有价疫苗
我国疫苗分为两类:第一类是指政府免费向公民提供,公民应依照政府规定受种的疫苗。据了解,国家免疫规划确定的疫苗包括乙肝、卡介苗、麻疹、百白破(全细胞)和脊髓灰质炎疫苗5种。由国家定点生产,财政统一拨款,集中招标采购。第二类是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,如甲肝疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等。
新规定,对于第一类疫苗的流通,仍是由省级疾病预防控制机构制定本地区第一类疫苗的使用计划。第二类疫苗则允许药品批发企业经营。《条例》第十五条具体规定为“疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗”。
这就意味着疫苗流通领域一直由疾控系统垄断的局面被打破。而此前的情况是,生物制品企业生产的人体疫苗只能通过省级卫生防疫部门层层销售,形成了一条单一的销售链。
有价疫苗市场达30亿元
据南方医药经济研究所统计数据,2004年我国有价疫苗市场规模达到30亿元人民币,并以15%的年增长率急速增长。
目前,跨国制药企业主要争夺的是有价疫苗市场。全球最大疫苗供应商葛兰素史克公司(GSK)此前在接受记者采访时表示,目前中国每年出生婴儿超过1500万,虽然新生儿接种被纳入国家计划免疫范畴,但是,其中有一些免疫接种是属于卫生防疫部门推荐的有价苗,这是跨国药企窥视的一块大蛋糕。而近年中国经济增长和疾病预防政策的贯彻,主动消费有价疫苗的群体增长速度远远超过发达国家。因此,中国有价疫苗市场在大幅放大,市场规模保守估计有20亿至30亿元人民币。
事实上,跨国制药企业早已进入中国疫苗市场,最早进入的是法国的安万特·巴斯德公司。该公司成立了中国首家进口疫苗分装合资企业———深圳安万特·巴斯德生物制品公司,向中国市场推广HIV、甲肝、肺炎和流感四大疫苗。而安万特·巴斯德、GSK和美国默沙东等跨国药企,向中国出口和在中国分装的疫苗产品几乎占据了中国计划外疫苗的半壁江山。
近年国内发展了不少民营的疫苗生产企业。虽然坐拥偌大的国内计划免疫市场,但由于国家对计划免疫疫苗实行严格的政府定价,产品的利润率并不高。国内企业也紧盯着有价疫苗市场。
此次,新《条例》的颁布,无疑为疫苗生产企业提供更灵活的市场流通渠道。
短期内疫苗价格不会大幅下降
虽然我国部分疫苗市场放开,目前已有药品批发企业对经营第二类疫苗产生浓厚兴趣,但业内人士认为,流通网络的铺建还需要一段时间,短期内疫苗价格不会大幅下降。
广州金康药业总经理郑浩涛表示,疫苗对流通过程中的冷链建设、仓储等有着很高要求,这方面建设和投入就需要一两年的时间。没有经济实力的药品批发企业可能很难切入。
另外,也有人士认为,虽然国家已经有一个比较好的政策来打破目前疫苗市场销售渠道的垄断局面,但是就像国家谈论医药分家一样,实现起来可能会是一个长期的过程。疫苗接种的终端仍在疾控中心系统,有人担心药品批发企业经营的疫苗要进疾控中心系统会否像药品进医院那样,经过多个中间流通环节,最终抬高终端零售价格。
第一类疫苗(免费)
卡介苗
脊髓灰质炎疫苗
百日咳-白喉-破伤风联合
疫苗
麻疹疫苗
乙肝疫苗
第二类疫苗
甲肝疫苗
麻风腮疫苗
肺炎疫苗
b型流感嗜血杆菌疫苗
水痘疫苗
流感疫苗
狂犬病疫苗