国家局关注眼力健产品召回事件——我国尚无使用相关产品的不良反应报告

　　中国医药报北京讯　记者文彬报道　5月26日，眼力健公司宣布召回其生产的全能水润隐形眼镜多功能护理液。国家食品药品监管局高度关注此事，已要求该公司进一步开展医疗器械不良事件报告的收集工作，对发生此类事件的原因进行调查和研究，并及时报告召回进展情况。
　　5月26日，美国疾病预防与控制中心提供给眼力健公司的相关数据显示，该中心对自2005年1月后感染棘阿米巴角膜炎的46名患者进行了调查，在这些患者中，有39名使用软性隐形眼镜，其中21名使用了全能水润隐形眼镜多功能护理液。据该中心估计，因使用全能水润隐形眼镜多功能护理液而感染棘阿米巴角膜炎的风险比不使用要高七倍。
　　尽管目前尚无证据表明本次主动召回是由产品受到污染而导致，但出于对消费者安全的考虑，眼力健公司正在采取果断措施停止供货、从市场上召回相关产品，并呼吁消费者在有进一步消息前停止使用全能水润隐形眼镜多功能护理液。鉴于棘阿米巴感染的潜在严重性，眼力健公司正积极配合美国疾病预防与控制中心、美国食品药品管理局以及其他相关部门继续对相关数据进行评估分析，并就本次召回事宜和零售商、消费者及经销商联系。本次召回不涉及包括冰蓝高水分润眼液及全能百利泠隐形眼镜护理润眼液在内的其他眼力健公司的隐形眼镜护理产品。
　　据悉，我国尚无因使用全能水润隐形眼镜多功能护理液出现不良反应的病例报告。目前，在我国市场上销售的眼力健公司全能水润隐形眼镜多功能护理液注册证号为：国食药监械（准）字2005第3220465号（更）。为了更好地保护消费者的安全，国家食品药品监管局提醒凡持有眼力健公司上述产品的消费者，应立即停止使用该产品。隐形眼镜配戴者如出现眼痛、眼睛发红、视力模糊、畏光、感觉眼中有异物以及大量流泪症状时，应及时向专业眼科医生咨询。临床医生、相关企业和消费者在发现此类事件时要及时向当地医疗器械不良事件监测机构或国家药品不良反应监测中心报告。
　　另据了解，在感染早期，棘阿米巴角膜炎的症状和其他普通眼睛感染症状非常相似，但是棘阿米巴角膜炎最终可能会导致眼睛剧烈疼痛，如果不及时治疗，一些患者可能需要接受角膜移植且有失明的可能。