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18日,国家药监局官网紧急发出关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(“力百汀”)的通知,指经中国食品药品鉴定研究院检验,在上述药品中检出DIDP(即“塑化剂”),这也是继食品、保健品后内地首次检出药品“含塑”。
葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系总监张飒英18日称,葛兰素史克公司将遵照国家药监局的决定,回收国内所有的“力百汀”药品。而一位葛兰素史克内地联系人告诉记者,公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的,目前正在制定具体回收细节,他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。
事实上,香港卫生署早已检出上述药品“含塑”。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的“安灭菌”(香港译名,与“力百汀”是同一种药),规格为156毫克/5毫升,原因是样本中发现含有DIDP,含量是18/106,是欧洲规定的迁移量上限的两倍。6月10日,香港方面再指葛兰素史克在英国生产、规格为457毫克/5毫升的“安灭菌”需要召回,样本含有DIDP、DINP两种塑化剂,分别为88/106和1.4/106。
专家解析:DIDP可诱发睾丸癌乳腺癌
据专家18日介绍,DIDP主要对男性的生育能力有影响,比如精子的减少和其质量的降低,甚至会引发睾丸癌,对女性的危害则会可能诱发乳腺癌,对以后孕育的男婴的生殖器发育也会有影响。