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强生最近很忙，除了忙召回还忙着被约谈。这次约谈企业的不是美国食品药品管理局(FDA)，而是中国食品药品监督管理总局(下称“药监总局”)。
药监总局昨天通报，强生公司由于质量原因频繁发生药品及健康相关产品的召回事件，药监总局有关负责人当天约谈该公司，要求其查找问题原因，改进质量管理。
近来，关于强生多次召回“忽略”中国的报道再度引发舆论对跨国药企是否存在质量安全“双重标准”的担忧。在指出强生的质量管理系统可能存在缺陷的同时，药监总局有关负责人称，任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位，凡在国外召回药品必须在华同步召回。
昨日晚间，强生医疗器械媒体事务部就公司被约谈向记者表示，强生总部将尽快做出统一回复。
被约谈的强生
今年4月份和5月份，强生(韩国)公司因质量原因进行药品召回，上海强生当时发表声明称：“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售，未进入中国市场，中国消费者可以放心使用。”
此前的3月25日，由于存在不会自动报警的严重危险，强生宣布在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，同样“不涉及中国市场”。
本次约谈前一周的6月5日，强生宣布召回3200万盒“Cilest”口服避孕药，这批药物涉及179个批次、总数超过3220万盒，在美国以外的43个国家都有销售，召回原因是发现其存在药物失效的可能。
在这一最新的全球大范围召回之前，2013年的前5个月内，强生已经在全球宣布了多项召回，包括162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”、200万台血糖检测仪以及2000支婴儿舒缓乳液和“舒日”、“亮眸”隐形眼镜。
近日，一份关于强生召回“清单”引发外界关注。人民日报主管主办的《健康时报》近日刊文称，2005年以来，强生旗下至少13家子公司及其至少27种产品发生了至少51次召回事件，其中有48次却将中国列为不召回之列。药监总局的数据则显示，2009年以来强生所属在华公司，共在中国内地召回产品33次。
根据业内人士的分析，召回标准如何并不能以数量概论。一名跨国药企人士对记者表示，一些跨国药企被质疑召回双重标准背后有多种原因，首先涉及产地因素，如果一款产品因为原材料问题在国外召回，而中国销售的同类产品和国外采购的原料是一样的，就应该召回。如果国内药品的原材料是在国内生产采购的，和国外供应商不一样，则没必要去召回。
该人士称，所谓的本土化生产会成为一些企业在华不实施召回的挡箭牌。据其透露，现在中国一些外企药厂实际上是制剂包装厂，只是把在国外生产的有知识产权的原料药整桶整桶运进中国，再加一些辅料，在华分装包装。
药监总局称，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。上述该局相关负责人强调，凡在国外召回药品必须在华同步召回，对药品生产企业召回不报告、召回不及时，将采取严厉的监管措施，直至停止在华生产销售药品。