沃森生物子公司大安制药GMP认证获突破性进展。国家食药监总局（CFDA）今日发布药品GMP现场检查预告，大安制药将于本月进入现场检查。按流程推测，公司于半年内通过GMP认证是大概率事件。此前由于未通过新版GMP认证，大安制药被迫停产整顿。
沃森生物董秘徐可仁表示，大安制药获批GMP认证后，公司人血白蛋白和肌肉注射人免疫球蛋白（肌丙）两个产品可恢复生产。
沃森生物主营人用疫苗产品研发、生产和销售，大安制药是公司2012-2013年合计斥资8.6亿收购90%股权所得，后者是河北省内唯一具有单采血浆站的血液制品企业，已获得包括人血白蛋白等药品生产批准文号，共4个品种22种规格。徐可仁表示，除上述两个产品外，其他品种由于生产工艺变更，尚需通过CFDA的补充申请方可恢复生产。来源：大智慧财经（上海）
作者：
2014-4-15