摘要：美国研究人员在最近出版的《自然》杂志上刊发论文称，他们使用全新的疫苗开发策略，利用mRNAs（信使核糖核酸）开发出一种新型寨卡病毒疫苗，小鼠和猕猴试验显示，其抗病毒效果良好，作用持久。新型疫苗没有使用活...

摘要：依托青岛易邦生物工程有限公司建设的动物基因工程疫苗国家重点实验室获批一年多来，以动物基因工程疫苗为突破口，充分聚集和整合全行业人才、技术、资本、市场等各种创新资源，完善创新机制，改善条件设施，推动和...

摘要：由于疱疹的无情传播，全世界已有 5 亿人口受到生殖器疱疹，也称作单纯性疱疹病毒 2（HSV2）的影响。来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的科学家们正在研究一种防止这种病毒传播的疫苗。“如果临床试验有效，那么这...

摘要：一般到两岁时，大多数儿童已经接受了近 30 针的疫苗注射，以提高对疾病的天然防御能力。然而，接受推荐疫苗接种的父母可能被一些网站和名人的谣言所淹没，这些谣言主要是提出“注射疫苗没有必要”或者“能引起自闭...

摘要：12月27日晚间公告，公司拟将自主研发的伤寒Vi多糖疫苗、甲型副伤寒结合疫苗、乙型副伤寒结合疫苗和伤寒Vi多糖结合疫苗四个产品的所有技术及与之相关的知识产权和其他权利转让给上海珩江生物技术有限公司（以下简称...

摘要：世界卫生组织23日宣布，由加拿大公共卫生局研发的疫苗可实现高效防护埃博拉病毒，全球迎来首种可预防埃博拉出血热的疫苗。2119人立即接受了疫苗接种，2041人则推迟了21天接种疫苗。结果显示，立即接种疫苗的人都得...

摘要：12 月 2 日，国际顶级期刊 Science 发表了北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室主任周德敏教授/张礼和院士课题组的突破性研究进展，他们以流感病毒为模型，发明了人工控制病毒复制从而将病毒直接转化为...

摘要：继今年8月启动一项寨卡疫苗临床试验后，美国科学家于11月7日又宣布启动另一种寨卡疫苗的一期临床试验。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说，寨卡病毒仍在继续扩散，对孕妇及其婴儿尤其...

摘要：据科技日报周末消息，美国过敏和传染病研究所科研人员近日在《科学》杂志发表论文称，他们开发出全新的DNA（脱氧核糖核酸）寨卡疫苗，动物实验证明，这种疫苗能阻止猴子感染寨卡病毒。目前，该疫苗已经进入人体临...

摘要： 近日，上海罗氏制药有限公司宣布，即日起，主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼（商品名为特罗凯）降价30%。准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。 相关医学专家介绍，以特罗凯为代...

摘要： 儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。 央视近日播出一则儿童安全用药的公益片，主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。我国聋哑儿童中，抗...

摘要：业内人士分析：此次全国性缺货或是药企涨价的前兆这个五一节，赵碧珍觉得特别漫长，她患有心脏病，需要开胸更换心脏瓣膜，因为手术必用药鱼精蛋白缺货，她只能在病房里排队等药。鱼精蛋白全国性缺货，今年并非第一...

摘要：益丰药房、老百姓大药房在O2O领域的布局让送药O2O重新回到公众的视野中，网售处方药的问题竟仍然存在。北京商报记者在送药O2O平台药给力上搜索发现，除硝苯地平片外，施慧达等处方药也可购买。药给力客服在沟通中...

摘要：经过不懈的努力后，中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可，“中国制造”进入全球疫苗供应商名单。截至目前，我国已有两家公司通过WHO预认证。今年5月，华兰生物流脑疫苗将接受WHO的现场核查。而此...

摘要：最大的难度在于临床试验环节，需要提供原研药或国际认可的仿制药的质量标准。这大招据悉无人可破，或许企业还是先把CMC资料做好，说不定待能做BE临床了，原研地产化都完成一致性评价了，可以实行“拿来主义”了。...

摘要：一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化。巨头企业、原研企业、新产品利好，老企业、老产品利空一向重视研发投入的巨...

摘要：4月1日，国家食药监总局发布了《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。随着仿制药新政的落地，上万药企将面临生死大考，且...

摘要：4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。评价对象范围明确，将促进我国药品一致性评价的发展此前关于一致性评价的政策，主要是指化学药品新注...

摘要：自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要...

摘要：近日，博鳌亚洲论坛2016年年会举行，在“为药品审评审批制度改革”的分论坛上，上市公司江苏恒瑞医药董事长孙飘扬表示，仿制药一致性评价有利于医药产业国际化。恒瑞医药董事长孙飘扬在发言中表示，提高仿制药质量...

摘要：国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》(下称“通知”)引发诸多关注和讨论。该通知提及：要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量，不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》(下...

摘要：3月22日，中央全面深化改革领导小组第二十二次会议通过了《关于加强儿童医疗服务卫生改革与发展的意见》（下称《意见》），会议指出，加强儿童医疗卫生服务改革与发展，要紧紧围绕加强儿科医务人员培养和队伍建设...

摘要：儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童用药保障文件的出...

摘要：日前，国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，并于3月10日对外发布，公开征求意见，征求意见的截止日期为2016年3月3...

摘要：儿童用药难题再次成为两会的焦点。在过去的数十年中,中国儿童药品市场一直承受着来自研发、市场两个方面的制约,发展速度十分缓慢。演变至今,儿童误服药物、服药超量、药物短缺等问题屡被提及。与此相矛盾的,是二孩...

摘要：如果找不到原研药，国内已经上市的其他仿制药也可作为仿制对象，且允许仿制药与被仿制对象之间有误差。新政颁布实施后，一些中小企业很可能会因为通过一次性评价成本较高而放弃文号甚至放弃生产。因为涉及到用药安...

摘要：国办发〔2016〕8号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升...

摘要：国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药...

摘要：国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 新华社北京3月5日电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署...

摘要：国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药...