北京加快H7N9流感疫苗上市 预计年产量2000万人份

北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产，预计上市后年产量将达2000万人份。
 
这是北京市药监局23日透露的。北京市药监局局长丛骆骆介绍，中国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后，该局启动应急机制。一方面，在使用终端加强重点品种实时监测，保障药品供应和储备；另一方面，在研发源头，采取早期介入的方式，实地走访、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒检测用体外诊断试剂研制情况。
 
他透露，目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，成为中国内地首批进入“绿色通道”进行快速审批的产品。
 
据悉，临床试验显示，该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒，将有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。
 
此外，丛骆骆实地调研H7N9流感疫苗的研制情况。他称，疫苗是防控的利器，疫苗的研制生产就是在和生命赛跑。北京市药监局在加强监管的同时实施新药快速评价、审查等一系列政策，鼓励、支持、帮助企业研发生产，争取H7N9流感疫苗尽快上市。
 
他透露，北京疫苗研制工作即将进入动物免疫原性试验阶段，预计上市后年产量将达2000万人份，能够满足公众用药需求。