摘要: H7N9疫情仍在发展,快速检验试剂的市场需求大增,相关产业有望加快发展。昨日,药监局负责人在部署人感染H7N9疫情防控的会议上指出,针对临床使用相关诊断试剂的需求,做好审评审批的准备。同时还发文,要求各...
13-04-10摘要: 近日,央视网健康频道邀请国内权威儿科专家和儿童药生产企业共同探讨“量身定制儿童药”问题。儿童药短缺一直是个世界性的难题,中国更为严重。其中一个重要原因是儿童临床试验的困难重重,阻碍了儿童药的研发...
13-04-10摘要: 随着帕拉米韦氯化钠注射液在4月5日获批成为抗流感新药,狙击H7N9禽流感的战役中,奥司他韦(达菲)、扎那米韦(乐感清)、帕拉米韦三种药物粉墨登场。 帕拉米韦有八九年研发历时了,2009年甲流时期,...
13-04-09摘要:看过目录之后,河南的翟医师在微博上表达了自己的担心,“儿童剂型缺乏的状况没有任何好转。”全国政协委员、安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙提供的数据显示,我国现有西药3500多种,但儿童剂型仅有60多种。由于临...
13-04-08摘要:来自英国医学杂志BMJ的4月2日消息称, 经过三年的斡旋,医药巨头罗氏终于答应公开关于达菲(奥司他韦)的所有74项由罗氏赞助的临床试验数据。这是考科蓝协作组(Cochrane Collaboration)多年来致力于临床数据公开...
13-04-08摘要:据经济日报,目前我国研制出的H7N9检测试剂,已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后,各级卫生部门会第一时间发现确诊病例,针对性的有效治疗也会大大提前。全国报告18例...
13-04-07摘要:对贵重药设限意在实施新版基药目录日前,四川省卫生厅下发《关于进一步加强贵重药品、高值医用耗材和昂贵医用设备采购使用管理工作的通知》(以下简称《通知》),对贵重药品和高值耗材以及自费药品在各级医疗机构...
13-04-03摘要: “我就奇怪了,怎么一个基因突变检测为阳性的肺癌患者,吃靶向药没有效果呢。”广东省人民医院副院长吴一龙对《21CBR》记者回忆起一个故事:如果不是发现及时,一个叫做王军的肺癌病人,可能会因为检测报告被...
13-04-03摘要: 京华时报讯 (记者张然)新成立的国家食品药品监督管理总局昨天发布通报,已查处两家涉嫌违法使用硫黄熏蒸中药材的企业。昨天,国家食药监总局表示,目前湖南食品药品监管部门已要求隆回县小沙江镇山银花初加...
13-04-03摘要:全国抗菌药物临床应用3年专项整治今年收官“2013年是3年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的收官之年,也是步入常态化管理的关键之年,使用抗菌药物行为和管理将趋于合理。”近日,由上海市药学会、上海医药行业...
13-04-03摘要:近日,中央电视台报道广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题。国家食品药品监督管理总局高度重视,督促湖南、广东、广西食品药品监管部门立...
13-03-29摘要:已有批准文号20个以上的药品,仍有1272个申请,占2012年全年ANDA申报量的60。数字健康数据显示,2012年,国家药监局药品审评中心全年承办了新注册申请6919个(以受理号计),完成审评呈送国家局注册司审批4941个,...
13-03-28摘要: 3月25日上午,针对备受关注的北京一名老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北京大学人民医院合同纠纷一案,北京市朝阳区人民法院举行新闻发布会,通报了这起由该院审理的典型案例。北京市朝阳区人民法院结...
13-03-26摘要:英国药物管理局(MHRA)于2012年8月对多利培南应用于某些特殊患者的用药方案进行了更新。MHRA建议:对于肾清除功能增强和/或感染的病原体对药物的敏感性可能降低的院内获得性肺炎患者,建议将多利培南治疗剂量增加...
13-03-26摘要:国家食品药品监督管理总局今早在北京市西城区宣武门西大街26号院原国家食品药品监督管理局办公区正式挂牌,国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。尽管只有一字之差,新组建的...
13-03-22摘要:据报道,由于低成本仿制药的应用越来越普遍,美国处方药开支增速多年来一直在下降。拐点终于在2012年出现,这年处方药开支实际下降。ExpressScripts的报告称,2012年常用药开支下降1。IMS数据显示,2012年84%的处...
13-03-21摘要:北京及新疆、云南少数民族地区药物滥用者综合干预示范项目,近日在中央财政支持社会组织示范项目申报中再度中标。3月19日,牵头该项目的新探健康发展研究中心在京宣布,继续启动项目地区4个方面的预防干预示范性工...
13-03-21摘要:为充分发挥行政执法的警示和教育作用,有效震慑和遏制药品违法行为,山东省食品药品监督管理局日前公布了“郓城县苑某某等人生产、销售假药案”、“济南吴某等人销售假药案”等十个药品违法典型案件。其中,“郓城...
13-03-21摘要:日前,广东省食品药品监管局正式启动国家食品药品监管局授权的药品技术转让和委托生产的审评审批工作。今年2月,国家食品药品监管局下发批复,同意广东省开展药品技术转让和委托生产审评审批机制改革先行先试的实...
13-03-21摘要: 国际麻醉药管制委员会(INCB)督促美国将强对大麻监管,切实履行其相关相关协定责任。 国际麻醉药管制委员会(INCB)主席雷蒙德说:“美国虽然宣称根据其联邦法律,大麻的种植、销售都是违法的,但是美国政...
13-03-15摘要:赛诺菲接受美国司法部的调查已有半年之久,内容可能涉及其明星产品波立维(通用名:硫酸氢氯吡格雷)的无效性问题。2012年6月,赛诺菲获知美国司法部正在对其进行调查。2010年3月12日,美国食品药物管理局(FDA)...
13-03-15摘要:国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,通过加快创新药物审评,实行部分仿制药优先审评等方式,深化药品审评审批改革,鼓励创新。这一新举措受到医药界全国人大代表的广泛关注...
13-03-15摘要: 3月11日,英国推出《首席医务官年度报告》第二卷,将目标瞄向了日益严重的感染和抗生素耐药性问题。报告指出,疾病的不断演进和耐药性不断增强,使得人类面临的健康威胁越来越大。呼吁政府在鼓励研发新药物的...
13-03-14摘要:3月11日,英国推出《首席医务官年度报告》第二卷,将目标瞄向了日益严重的感染和抗生素耐药性问题。报告指出,疾病的不断演进和耐药性不断增强,使得人类面临的健康威胁越来越大。呼吁政府在鼓励研发新药物的同时...
13-03-14摘要:美国司法部正在对法国制药公司赛诺菲(Sanofi)展开调查,内容有关该公司就其血液稀释药物波立维(Plavix)所得到的各种市场反应向美国食品级药物管理局(FDA)上报的问题。赛诺菲上周在向美国证券交易委员会(SEC)提交的...
13-03-13摘要:(记者王 韬)全国政协委员、浙江丽水市人民医院副院长雷后兴说:在治理&lsquo。除了我们常说的感冒药、抗过敏药等,大剂量长期使用人参、西洋参制剂也会出现欣快、烦躁不安、头痛甚至意识混乱等神经系统症状,使...
13-03-11摘要:每次给孩子吃药都像做化学实验一样,各式仪器轮番上场。3500多种药,儿童专用的仅60多种喂孩子吃药是众多家长的难题。我国现有的3500多种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60多种,所占比例不足2%。而仅有的这60多...
13-03-11摘要:核心提示:政协会议开幕第二天,40余位医药界委员就联合行业全部24家学会、协会,签署了多项联名提案。 上述联名提案称,应该取消政府主导的药品集中招标采购,归还公立医疗机构的药品采购权和定价权。同时,建议...
13-03-11摘要:核心提示:现在,药品的中间环节太多,销售等管理不规范,药品从出厂,到老百姓手里,中间的差价太大了。杨天怡建议加强管理,成立国家药品专卖局。在各省、市、县建立国家药品专卖分局,对药品实行生产、经营、销...
13-03-11摘要:印度正力争成为一个快速发展而成本低廉的药物临床试验中心。然而,政府对新药临床研究的审批缓慢威胁到了这一雄心壮志。一些制药公司纷纷将业务转向其它地区,从而增加了成本费用。腐朽的官僚作风虽然印度药监部门...
13-03-04摘要:一直被业界认为药品审评、审批流程多、时间过长等因素诟病的医药评审制度将得到实质性的改善。2月26日,国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称《意见》),《意见》...
13-03-02摘要: 上周,跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件,引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上,这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因...
13-03-02摘要: 2月26日,国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,其中,“鼓励儿童药物研发”作为一项措施被单独列出,国家将在招标、定价、医保等方面出台综合措施,鼓励研发儿童专...
13-03-01摘要:2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临...
13-03-01摘要:根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对西酞普兰及相关制剂说明书进行修订。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关...
13-03-01