摘要: 近年来跨国药企纷纷把新药临床试验搬到中国,引发人们对国人成“试药白鼠”的担心。近日,随着一起新药临床试验纠纷案的宣判,跨国药企在华试药的秘密或被揭开。据新华社报道,因在参与跨国医药巨头拜耳公司新...
13-02-28摘要:编者按:国家药监局相关官员表示,未来针对仿制药审评策略会进一步制订并发布相关路径,鼓励具有临床价值和上市价值的仿制药优先审批,具有先进技术的创新药、仿制药龙头有望率先获益。仿制药优先审评将出具体路径...
13-02-28摘要:
13-02-27摘要:国家食品药品监督管理局今天表示,将深化药品审评审批制度改革,加快药品审评速度,并鼓励儿童药物研发。目前,我国大量低水平的药品研发和申报造成审评通道拥堵,而且随着创新药物申报的增加,由于审评资源和能力...
13-02-27摘要:日前,成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗成功在越南注册并获准上市销售,这是成都公司在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度、泰国、缅甸、老挝、柬埔寨、北朝鲜之后再次在乙脑流行国家和地区成功注册或获准销售乙型脑炎...
13-02-21摘要:62号新指令实施2011年6月,欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新指令(即62号新指令),要求从2013年7月2日起,所有输欧的人用药活性物质(AS)必须出具出口国监管部门的书面证明。62号新指令的实施必将对中...
13-02-20摘要: 健康元涉嫌采购勾兑油生产原料药事件近日有了调查结果,焦作市健康元问题调查组公告,健康元的企业大豆油原材料内控检测指标检验结果没有明显差异,7—ACA产品自检报告检测数据符合产品企业标准。 焦作市委宣...
13-02-19摘要: 据美国《纽约每日新闻》今晨报道,美国女孩萨曼莎因服用强生生产的儿童布洛芬(止痛消炎药Children s Mortin)后导致双目失明,且身上90%的皮肤灼伤。 2003年感恩节前,7岁的萨曼莎为了治疗发烧症状,服用了...
13-02-18摘要:安徽省县级公立医院综合改革全面覆盖,其中,药品实行统一招标采购配送。日前,安徽省卫生厅再次下发通知,进一步规范县级公立医院药品集中采购工作,明确县级医院从3月份起不得再销售非中标药品。县级公立医院改...
13-02-16摘要: 据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局近日印发《天然药物新药研究技术要求》。《技术要求》明确,为保障资源的可持续利用及保护生态环境,天然药物一般不应以野生动植物为原材料。《技术...
13-02-06摘要:
13-02-06摘要: 家长和媒体对儿童药优卡丹、好娃娃的集体担忧再次引发关于儿童药安全的热议。 儿童用药安全,令人担忧。在因药物不良反应死亡的人群中有1/3是儿童。 这让人听起来很可怕,大量儿童药品上市前不能做安全评估,只...
13-02-02摘要: 英国顶级专家建议国会严管抗生素使用,并称细菌耐药的情况如果不及时控制,20年后,病人在手术后可能面临没有药物能预防感染的危险。据英国《每日邮报》1月24日报道,英国首席医疗官萨莉·戴维斯夫人表示,越...
13-02-02摘要: 英国顶级专家建议国会严管抗生素使用,并称细菌耐药的情况如果不及时控制,20年后,病人在手术后可能面临没有药物能预防感染的危险。据英国《每日邮报》1月24日报道,英国首席医疗官萨莉·戴维斯夫人表示,越...
13-02-02摘要:FDA专家小组于1月25日以19比10的投票结果,支持将氢可酮组合药物如维柯丁、lortab和Norco归类到控制更为严格的II类管制药物。大多数的与会者参加了为期两天的听证会,相信证据表明该类药物与其他阿片类药物具有相...
13-02-02摘要:根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左氧氟沙星(包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射剂说明书进行修订。国家食品药品监督管理局要求各省(区...
13-02-02摘要:
13-01-30摘要:近日,阿斯利康公司要求英国政府鼓励其国民医疗服务体系(NationalHealthService,NHS)增加使用血液稀释剂替卡格雷(Brilique),以振提该药低迷的销售行情。 据悉,保守派成员英国科学部大臣大卫·威利茨(Davi...
13-01-25摘要: 去年5月国家药监部门已发通知,但家长大多不知情“优卡丹”和“好娃娃”这样的感冒药,一岁以下的宝宝是禁用的,你知道吗。最先发出这个消息的,是网友“那时花开的秋天1986”:“‘优卡丹’和‘好娃娃’小儿...
13-01-24摘要: 记者最新获悉,国家食品药品监督管理局今年将开展50个品种仿制药质量一致性评价,部分仿制药品种优先审评。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作。该院研发部相关人士告诉记者,今年仿制药一致性评价工...
13-01-24摘要: 儿童不合理用药带来的问题已经引起社会的广泛关注。上海市妇联在向上海市人大提交的书面意见中建议推动儿童专用药品的研发和生产,加强对儿童用药不良反应的监测和分析研究并加强对医护人员用药行为的监管。据...
13-01-23摘要:作为有着巨大人口基数的市场,近两年,中国早已成为诸多跨国药企争相竞争的重要阵地。据相关数据统计,2012年,中国已经吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。目前,全球十大药企均已在中国投...
13-01-22摘要:记者17日从国家食品药品监管局获悉:近日,世界卫生组织(WHO)正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个,也是发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价...
13-01-18摘要: 近日,在北京召开的“发展与强化全球二线抗耐多药肺结核药物供应链研讨会”上,多位世界公共卫生与传染病学专家都对全球抗耐多药结核二线药物的供应链现状表示了担忧:难以确定患者人数、治疗成本过高、因利润...
13-01-17摘要: 疾控专家:疫苗接种成功率高 家长无需担心据《楚天金报》今日报道,有当地市民反映,他们带着宝宝去结防所复查“种痘”是否成功,却被告知复查试剂已在2012年10月就断货,什么时候可再用试剂进行复查还没有明...
13-01-17摘要: 中国网1月16日讯 (记者 刘永晓)中国医师协会血液分会会长、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授在近日举办的首届侵袭性真菌感染多学科专家交流峰会上受访时称,卫生部去年8月发布的《抗菌药物临床应用管理办法...
13-01-17摘要:国家食品药品监督管理局与财政部日前联合出台《食品药品违法行为举报奖励办法》,明确各级食药监管部门对举报药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法行为的,经查证属实并依法处理后,根据举报人的申请,予以物质及...
13-01-16摘要:昨日,广东召开2013年全省卫生工作会议,记者现场获悉,广东未来将重点加强基层医疗特别是县级医疗建设,后年九成县级医院将取消药品加成,五年内实现九成患者在县医院内治疗。而为遏制药品采购中存在的腐败,广东...
13-01-16摘要:美国食品药品管理局(FDA)于1月10日宣布降低某些含有唑吡坦(zolpidem)安眠药剂量的新要求,这些药物包括安必恩(Ambien)、安必恩缓释片、Edluar和ZolpiMist。“在分析最新数据之后,我们认为有必要在这些药品的标签...
13-01-15摘要:
13-01-15摘要:“当前,世界经济低迷,贸易保护主义抬头,食品药品安全极可能演变为国际政治经济博弈的内容。”中国国家食品药品监督管理局局长尹力说。全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。尹力在会...
13-01-15摘要:
13-01-12摘要:百姓用药,要“有”更要“好”(民生视线·2013民生对话·药品安全)——对话国家食品药品监管局局长尹力我国已告别药品短缺时代,药品安全问题日益突出。在这样的背景下,如何判断我们当前面临的药品安全监管形势。...
13-01-11摘要:考古学家曾从一艘古老沉船上发现一些药片,最近,研究人员破解了这些药片成分,证实古地中海文明拥有复杂的药剂。考古学家从这艘船上找到一些用来装葡萄酒的双耳瓶以及几个锡罐,这些遗物可能来自东地中海。同时,...
13-01-10摘要:英国《卫报》近日刊文称,非洲疟疾无法根除源于中国的抗疟疾假药,在坦桑尼亚和乌干达,抗疟疾药“1/3是中国或印度的假药,或是低于标准的药”。中国出口非洲的抗疟疾药质量到底怎样。1月1日至4日,人民日报“求证...
13-01-09摘要:医药行业在经历了2012的“政策年”后,于1月6日迎来了2013年首个产业“助推器”——《生物产业发展规划》。6日出台的规划提出,2013-2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上,推动一批拥有自主知识产权的新药...
13-01-09