摘要: 目前,中国本土企业所生产销售的化药绝大多数都为仿制药,而仿制药的质量一致性一直是政府以及民间关注的热点。之前发改委和药监局等部分发布的文件显示,相关部门拟通过定价和审批来对仿制药行业“清理门户”,以...
12-12-10摘要:欧洲药品管理局(EMA)发布信息,建议限制使用肌肉松弛药托哌酮。EMA人用药品委员会(CHMP)对托哌酮的评估起因于在德国上市后报告的几例过敏反应病例以及针对某些适应证的疗效不佳所引发的关注。
12-12-10摘要:2012年12月7日中国化学制药工业协会收到美国FDA驻华办公室通知。根据GDUFA法规要求,仿制药企业需要向FDA进行自认定。FDA发布最新通知将仿制药企业自认定时限延长两周,截止日期改为2012年12月18日。请所有中国相...
12-12-10摘要:昨日,第五届南方医药论坛暨首届华唐医药论坛在广州召开。随着十八大的胜利召开,新政策形势下“医药行业将迎来的发展机遇”成为本次论坛的关注点。在本次论坛上,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长...
12-12-06摘要:中国已经进入全面建设小康社会的一个关键时期,教改、房改、医改已经成为平衡诉求顺应民意,拉动内需,促进全民健康,民生保障重大举措,新的医改将释放一个巨大的内需,整个人均收入,人均可支配的收入在提高,用...
12-12-06摘要:中国95%以上的药品属于仿制药研发水平较低 我们在整个药品的研发生产,还有药品流通的整个环境当中,包括医保支付这方面,存在着很多的问题。 首先在生产环节,我们的研发,差不多95%以上的药品都是仿制药,所以我...
12-12-05摘要:“我是买药啊,还是买包装啊。回家后拆开一看,2包香烟盒大小的包装内,一大半是空的,只有薄薄地一板药,上面也只有6粒胶囊。“花这么多钱买回来的药,包装是更精美了,但是药比以前少了,价钱也贵了很多。我们到底是买药...
12-12-05摘要: 儿童用药安全牵动着万千父母的心。记者在采访调查中发现,目前儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患。业内人士指出,由于利润低、研发周期长、成本大等原因,许多药厂不愿意生产儿童药。我国...
12-12-04摘要: 由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、中国医药工业科研开发促进会等共同主办的“2012国际医药创新峰会”日前在京召开。 桑国卫指出,中国政府历来十分重视包括医药技术在内的科技创新,...
12-12-04摘要:据全国工商联医药业商会提供的数据显示,在医药市场现有的3500多个制剂品种中,供儿童使用的只有60种,所占比例仅为1。52%,国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型。这样看来,“祖国的未来”似乎在起跑线上就已出...
12-12-04摘要:中国残疾人联合会执行理事会理事、盲人协会常务副主席、视力残疾人李伟洪,对自己吃错药的危险经历至今记忆犹新。“广大盲人及视觉障碍人群急切期望,药品包装和说明书能增加特殊标示,如盲文或语音信息等,以便其...
12-12-04摘要: 原标题 [儿童吃成人药 医生都心慌]同时陈运彬还提醒,儿童不能打太多补液。儿童酌情减量或者减半&rsquo。意味着没有经过儿童临床研究,给儿童使用很不安全,药品过敏的几率很大。”广东省医师协会儿科医师分会...
12-12-03摘要:寻求旧药物的新用途是一个成长中的商业机会。目前除了阿司匹林外,最为人熟知的就是用于治疗勃起功能性障碍的伟哥,2011年给公司创造了近20亿美元的销售额,本来是为了治疗心绞痛而被研发出来的。为什么越来越多的...
12-12-03摘要:彭文斌“儿科医生开药心都是慌的,儿童吃成人药安全很难保证,药品过敏的几率很大。”昨日,100多名来自全省各地的儿科专家专门召开以“儿童用药安全问题”为主题的会议。有专家提出,目前中国有3500多种化学药品制剂...
12-12-03摘要: 日前,由中国非处方药物协会、中国药学会、中国外商投资企业协会、中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国中药协会、中华医学会、中国执业药师协会、中国医药报刊协会、中国医药企业管理协会、南方医药...
12-12-01摘要: 记者从日前召开的全国工商联医药业商会二届三次理事会上获悉,为鼓励儿童用药的研发、生产和使用,国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家...
12-11-30摘要: 记者从日前召开的全国工商联医药业商会二届三次理事会上获悉,为鼓励儿童用药的研发、生产和使用,国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳...
12-11-30摘要:美国生物技术公司西雅图遗传学(Seattle Genetics)今天宣布,FDA已授予Adcetris(brentuximab vedotin)用于治疗蕈样肉芽肿(mycosis fungoides,MF)的孤儿药地位,这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。Seatt...
12-11-30摘要:记者从日前召开的全国工商联医药业商会二届三次理事会上获悉,为鼓励儿童用药的研发、生产和使用,国家发改委将研究调整儿童用药的价格管理方式。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大...
12-11-30摘要:为发挥社会各界力量,配合政府部门宣传药品安全知识,中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业管理协会、中国药学会、中华医学会、中国中药协会、中国执业药师协会、中国外商投...
12-11-29摘要:记者近日从第三届仿制药产业与技术发展论坛上获悉,近期发改委和药监局等部门已形成定价和审批制度相结合的调控思路,未来除享受定价优待的五家首仿药企外,一段时间内不再开放其他同质化的专利仿制审批。中国医药...
12-11-28摘要:如何让视觉障碍人群直接从普通的药品包装上获得信息。针对这一问题,国内部分药品生产企业、药品经营企业和药品监管部门积极行动,在小范围内开展了药盒盲文标注等尝试性工作。这些先行者们呼吁,国家应尽快研究制...
12-11-28摘要:记者近日从第三届仿制药产业与技术发展论坛上获悉,近期发改委和药监局等部门已形成定价和审批制度相结合的调控思路,未来除享受定价优待的五家首仿药企外,一段时间内不再开放其他同质化的专利仿制审批。中国医药...
12-11-28摘要:工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局日前共同研究制订方案,用量小、临床必需的基本药物品种将开展定点生产试点。通知指出,将建立由工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委...
12-11-28摘要:记者27日从卫生部获悉,为解决部分基本药物市场供应不足或供应不稳定的问题,工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局共同下发通知,决定对临床必需的基本药物中用量小的个别品种实...
12-11-28摘要: 本稿来源:信息时报 我国绝大多数化学药品都是仿制药,而部分仿制药不但达不到被仿制药的临床效果,还可能引发不良反应。对此,国家药监局11月23日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称...
12-11-28摘要:北京市药监局日前下发通知,对含麻黄碱的复方制剂最小包装的规格进行限定。自2013年3月1日出厂的相关药品、包装规格、说明书和标签应符合限量要求。记者获悉,单位计量麻黄碱类药物含量超过30mg的含麻黄碱类复方制...
12-11-27摘要: 日前,中国通用名药发展研究报告--市场准入制度研究(2012年)发布。2009年8月,由国家药品审评中心和军事医学科学院毒物药物研究所发起、国家科技部批准成立了“通用名药物品种产业技术创新战略联盟”,致力...
12-11-26摘要: 工信部、卫生部等部门近日联合下发《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》,明确药品定点生产将于2013年正式启动。对于各方最关心的定点药品定价问题,记者从接近发改委人士处获悉...
12-11-23摘要:据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制...
12-11-23摘要: 本稿来源:《广州日报》国内品种达上百种市场规模上百亿元日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,...
12-11-22摘要:工业界对于重磅炸弹药物专利到期造成的损失以及诸如减薪,裁员,研发部门紧缩、失业以及CEO下课等影响的讨论从来没有停止过。实际上,今年是重磅炸弹药物专利到期影响最大的一年。工业研究机构EvaluatePharma估计...
12-11-22摘要:近日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,安尔眠胶囊等,其中化学药品9种,中成药27种。今后,消费者购买这些药品无需再凭医生处方。但多名药师提醒,处方药转换为非处方药,人们在使用时还是要谨慎些,比如失...
12-11-22摘要: 本稿来源:《医药经济报》业内期待已久的部分基药品种定点生产方案正式启动。11月7日,国家工信部、卫生部、发改委和国家食品药品监管局联合下发了《关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》...
12-11-21摘要: 本稿来源:《医药经济报》日前,国家工信部、卫生部、发改委和国家食品药品监管局联合下发了《关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》。该通知指出,国家有关部门拟定于2012年公示初选品种,...
12-11-21摘要:近日,国家食品药品监督管理局药品类易制毒化学品专项整治督查组对云南省药品类易制毒化学品专项整治工作进行了监督检查。经过两天的监督检查,国家食药监局药品类易制毒化学品专项整治督查组对云南的专项整治工作...
12-11-21摘要:近日,湖北省食品药品监督管理局出台《湖北省药品安全示范县评估验收标准》,评估验收工作随即启动。《湖北省药品安全示范县评估验收标准》结合湖北省药品监管和食品药品安全强省建设的实际,在吸收国家局《药品安...
12-11-21摘要:近日,国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。国家药监局拟淘汰的11种中药...
12-11-20摘要: “推动政府在罕见疾病领域的政策出台”——在瓷娃娃罕见病关爱中心的工作目标中,这是一项重要的内容。2009年2月,瓷娃娃罕见病关爱中心联合5家罕见病组织发起征集《呼吁尽快为罕见病立法》两会提案网络签名。...
12-11-19