摘要: “推动政府在罕见疾病领域的政策出台”在瓷娃娃罕见病关爱中心的工作目标中,这是一项重要的内容。2009年2月,瓷娃娃罕见病关爱中心联合5家罕见病组织发起征集《呼吁尽快为罕见病立法》两会提案网络签名。此后...
12-11-19摘要:抗生素整治不对症以行政压力和督查为主要手段的专项整治,遭遇医院、医生和医药销售终端的种种“对策”,“以药养医”体制不破,抗菌药物滥用难题不可能有效解决中国针对一项全球公共卫生难题的整治已过半程。11月...
12-11-19摘要:隶属于英国商业、创新和技能部门(BIS)的英国知识产权局提议更新《专利法》,使企业在人类临床试验和兽药产品试验中使用专利药品的行为不被视为侵犯拥有该药品专利公司权利的行为。根据Bolar例外规定,在某些研究...
12-11-19摘要:国家食品药品监督管理局日前向北京市药品监督管理局、天津市食品药品监督管理局发出通知,注销两地183个品种的药品批准证明文件及批准文号,其中包括北京同仁堂理气定喘丸等89个中药品种。被注销药品批准证明文件...
12-11-19摘要:国家发改委在掀起阵阵降价浪潮的同时,也试图通过价格杠杆为药品创新留下一扇窗。获其批准在国内先行先试的广东省药品差别定价办法(以下称《办法》)试行满3年后,针对实践中出现的新问题,广东省物价局对其进行了...
12-11-15摘要: 继康缘药业宣布银杏注射剂历时14年研发获批上市后,国家食品药品监督管理局11月13日再批准52个受理产品的批件,主要集中在医疗器械领域,其中包括丽珠集团控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司的五款试剂盒产品。...
12-11-14摘要: 记者近日从卫生部获悉,药品定点生产方案已基本拟定,近期卫生部将联合工信部、发改委、药监局等部门下发相关文件。初期将选择5-10个紧缺品种进行全国统一招标,定点生产。具体操作上,卫生部药政司相关人士表示,...
12-11-13摘要:FDA在灵活、科学地判断罕见病药物申请上有悠久的历史。关于罕见病药物开发,FDA经常被问到的两个问题是:有多少罕见疾病产品已得到CDER批准。FDA在审批和监管罕见疾病产品时是否具有灵活性。FDA致力于支持治疗罕见...
12-11-13摘要:在11月9日由国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所主办的“第24届全国医药经济信息发布会”上,FDA同仁会国际部联席主席李自力博士介绍了自己曾经在FDA工作8年的实践经验和之后的思考总结,为我们打开了一扇认...
12-11-13摘要:导读:经过8年多的努力,国药集团成都生物制品研究所生产的乙脑疫苗即将通过世界卫生组织(WHO)的疫苗预认证,这将会给中国快速发展的疫苗制造业提供一个进入全球市场的切入点,意味着“中国制造”的疫苗很快将进入...
12-11-13摘要:记者近日从卫生部获悉,药品定点生产方案已基本拟定,近期卫生部将联合工信部、发改委、药监局等部门下发相关文件。初期将选择5-10个紧缺品种进行全国统一招标,定点生产。具体操作上,卫生部药政司相关人士表示,...
12-11-13摘要:在历时9天之后,联邦制药包括注射用美罗培南在内的共12个品种一次性无任何缺陷通过美国FDA现场检查。无菌粉针制剂(注射用美罗培南)通过FDA检查,使得联邦制药成为中国大陆第一家粉针通过FDA检查的企业,也是继江苏...
12-11-09摘要: 昨天,和平药房有关负责人向记者无奈地透露,他们一直经营有90余个廉价药品种,比如硝酸异山梨脂片,一瓶100片的才卖1元钱,解热镇痛的盐酸马林胍片才1。不过,现在便宜药的确越来越少了,因为采购低价药品不...
12-11-07摘要:国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确,8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。 《规则》明确,以下8种情形应当给予从重处罚:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药...
12-11-06摘要:“因为很多品牌药厂商早已在专利到期之前‘铺好了路’、‘垫好了石’。”日前,天津药物研究院汤立达教授撰文指出,品牌药厂商利用这种没有“商品名”的品牌药——授权仿制药,已成为其应对独立仿制药的重要举措。...
12-11-05摘要:然而有些家长发现,孩子生病吃药,药量是成年人的几分之一。小小的一个药片,分成2份、4份,大多数家长基本只能靠手掰,医生提醒,这样既不安全,也不卫生。记者调查后发现,不少儿童用药“基本靠掰”,除了片剂,...
12-11-03摘要: 新华社电 记者昨日从国家发展和改革委员会获悉,为切实推动解决药品安全领域诚信缺失问题,我国将进一步加强药品安全信用体系建设,通过建立“黑名单”制度等手段,惩罚失信药品生产经营企业。据发展改革委有...
12-11-01摘要:专家指出,我国市场上儿童专用药缺乏,儿童用药普遍“成人化”,用药安全难保证。(10月21日《新华每日电讯》)由于目前国内绝大多数药品无适用于儿童的剂型,部分特殊儿童药品甚至供应短缺,因此我国儿童用药几乎都...
12-10-31摘要: [ 目前抗菌药物的不合理应用主要是选择三代头孢菌素或喹诺酮类药物作为手术预防,头霉素类药物与甲硝唑或替硝唑联合应用,以及碳青霉烯类药物与甲硝唑或替硝唑联合应用等。 ]人均每年输8瓶液的“辉煌”历史,...
12-10-26摘要: 本文转自:《医药经济报》目前,国家正在酝酿修订《药品广告审查办法》,拟全面禁止非处方药(OTC)在电视、报纸、杂志等大众媒体上发布广告,只能在指定的专业媒体上发布广告。据说禁止发布广告的原因是违法...
12-10-24摘要: 本稿来源:《医药经济报》针对儿童用药问题,近日全国政协举行了“儿童用药问题”专题研讨会。会上,由全国工商联医药业商会提供的数据显示,在医药市场现有的3500多个制剂品种中,供儿童使用的只有60种,所占比例...
12-10-24摘要:10月22日,国家食品药品监督管理局在其官网上发布消息:根据《药品注册管理办法》的有关规定,该局同意注销吉林、江西两省4种药品的批准证明文件和批准文号。 被注销的4种药品为:吉林吉春制药有限公司生产的乙肝...
12-10-24摘要:中国官方22日对外发布消息透露,氯胺酮滥用者有明显的低龄化趋势,男性居多,女性增长趋势明显。中国卫生部当天公布的《流行病学与滥用方式》指出,氯胺酮滥用者未婚及婚姻不稳定者居多。氯胺酮于1962年由美国药剂师C...
12-10-24摘要: 中国官方22日对外发布消息透露,氯胺酮滥用者有明显的低龄化趋势,男性居多,女性增长趋势明显。中国卫生部当天公布的《流行病学与滥用方式》指出,氯胺酮滥用者未婚及婚姻不稳定者居多。氯胺酮于1962年由美国药剂...
12-10-24摘要: 记者昨天从市药监局获悉:按照国家食品药品监督管理局统一部署,我市对麻黄碱类药品销售再出严格限购令:药店销售含麻黄碱类药品,除凭处方销售外,还要登记购买者身份证号码和姓名,而且一次销售最多不能超过...
12-10-22摘要:18日,记者从江苏省物价局例行新闻通气会获悉,省有关部门已经研究制定了《江苏省廉价药品遴选办法》。据介绍,下一步,江苏省将根据此办法初步遴选出一批廉价药品,并结合专家评审、临床疗效、药品安全性、临床使...
12-10-22摘要: 德国著名“癌症教授”格哈德·埃尼格尔最近发出警告称,德国医院缺少治疗癌症的药物,部分原因是中国人买得太多。埃尼格尔表示,目前德国数百名癌症病人正处于“无药可治”的困境,而这是医药市场全球化的结果...
12-10-19摘要: [提要]英国《经济学人》近日一篇文章称中国与印度是全球假药的出口国。尼日利亚市面上的药物,有超过70%是进口自印度和中国。 我来说两句]伴随着中国在海外投资的日益活跃,中国市场和投资也受到越来越多的关...
12-10-17摘要:智飞生物与默沙东制药的一份疫苗代理协议,让国内疫苗行业及相关公司再次成为热点,也引来内外资疫苗企业纷纷布局。10月9日,智飞生物宣布全面代理销售默沙东制药宫颈癌(商品名Gardasil,佳达修)疫苗,预计未来...
12-10-17摘要: 本文转自:《医药经济报》早在2008年,FDA就认可仿制药Budeprion XL与葛兰素史克的Wellbutrin XL基本等效。图为仿制药与专利药版本。由于价格低廉,越来越多美国人更青睐于使用仿制药。10月3日,FDA对外发布,...
12-10-16摘要: 本文转自:《医药经济报》被热议的《药品广告审查办法》(修订稿)最被关注的焦点莫过于“药品必须在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,不得在大众传播...
12-10-16摘要: 本文转自:《医药经济报》对于以OTC为主业的药企而言,做不做广告影响到底有多大。日信证券资深医药行业分析师陈国栋表示,相关调查显示,人群对OTC产品的选择,约60%受广告影响,居于首位。因此,广告投放也...
12-10-16摘要: 重庆商报讯 日前,国家药监局拟禁OTC药品广告的消息一出,便立即在OTC生产企业中引起一片哗然。而现距消息透露之日已过半月,昨日,商报记者从国家药监局新闻办了解到OTC广告禁令仍然进展未明。而面对禁令会否...
12-10-16摘要:日前,国家药监局拟禁OTC药品广告的消息一出,便立即在OTC生产企业中引起一片哗然。而现距消息透露之日已过半月,昨日,记者从国家药监局新闻办了解到OTC广告禁令仍然进展未明。而面对禁令会否实施,怎样实施,业界有不...
12-10-16摘要: 日前,中国医药企业管理协会就正在修订的《药品广告审查办法》进行了研讨,认为尽管该规定初衷是为了解决当前非法药品广告泛滥、药品广告虚假宣传和夸大宣传等问题,旨在保障人民群众用药安全,但这种简单的“...
12-10-15摘要:资深医药广告人、引力传媒股份有限公司医药事业部总经理刘泽辉在10月10日向新金融记者透露,关于OTC药品在大众媒体上的广告,“据说有60%的禁播可能性。”戏剧性的是,在同一天晚上8点前,另一位资深医药广告人、北京...
12-10-15摘要:”事实上,对于禁令会否实施,业界有不同声音。资深医药广告人、引力传媒股份有限公司医药事业部总经理刘泽辉在10月10日向新金融记者透露,关于OTC药品在大众媒体上的广告,“据说有60%的禁播可能性。”戏剧性的是,在...
12-10-15摘要: 新闻背景:9月27日有多家媒体报道称,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)正在酝酿修订《药品广告审查办法》,初稿中涉及禁止OTC企业在大众媒体上发布广告,只能在指定的专业媒体上发布。一. 中国...
12-10-13