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2004年抗肿瘤和免疫调节剂市场:三大动因提升销售曲线

来源:医药网
摘要:在我国医院用药结构中,名列三甲的大类药物与排名多年变化不大,依然是全身用抗感染药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂,而抗肿瘤和免疫调节剂是市场上最为敏感的药物,国家政策性调价对其影响力相对较弱,三资药品的比重较大,而上市新药又是推动市场增长的动力。聚焦抗肿瘤和免疫调节剂2004年16城市样本医院所......

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    在我国医院用药结构中,名列三甲的大类药物与排名多年变化不大,依然是全身用抗感染药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂,而抗肿瘤和免疫调节剂是市场上最为敏感的药物,国家政策性调价对其影响力相对较弱,三资药品的比重较大,而上市新药又是推动市场增长的动力。

 

    聚焦抗肿瘤和免疫调节剂

 

    2004年16城市样本医院所用的15大类药品中,抗肿瘤和免疫调节剂以27.12亿元的用药金额名列第3位,在用药总额中占据了13.44%的份额,同比上一年增长了32.35%,明显高于各类药品市场增长的平均值。

 

    在样本医院销售领先的40种药品中,抗肿瘤和免疫调节剂有8个品种,其用药金额为14.21亿元,占这一大类用药的52.40%,由于抗肿瘤和免疫调节剂是近年来新药开发的热点,预计在高附加值品种的拉动下,今后的市场份额仍会继续扩大。

 

    目前,我国抗肿瘤药物已发展到6大类,100多个品种。国内外公认疗效较好的抗肿瘤药物有60种,我国已能生产的就达40多种,主要分布在上海、江苏、浙江、山东等地,但远远不能满足临床日益增长的需要,而且高端药品受专利的影响,需要进口补充。紫杉醇、脂肪乳、非格司亭、麦考酚酸酯、参麦、多西紫杉、奥沙利铂、干扰素、康莱特、长春瑞滨、表柔比星、吉西他滨、香菇多糖、白介素-2、吡柔比星、来格司亭、羟喜树碱、卡培他滨、异环磷酰胺、榄香烯、亮丙瑞林、他莫昔芬以及司琼类等均已成为或正在成为“重量级”抗肿瘤药品。

 

    大热产品点将

 

    在样本医院使用领先的前40位药品中,抗肿瘤和免疫调节剂有8个品种(见表1),与上一年入围的品种基本相同,只是位次有所变化,有5个品种位次前移,包括:胸腺肽(7→6)、紫杉醇(12→11)、脂肪乳(14→13)、奥沙利铂(32→23)、参麦(33→28)。非格司亭排序不变,另外有4个品种后移,包括:环孢菌素(10→14)、麦考酚酸酯(18→21),昂丹司琼和干扰素2个品种退出前40位药品,从上述几个品种分析,2004年呈现出平稳增长的趋势,8个品种同比上一年增长了22.97%,总体上看尚没有大起大落的现象。

 

    抗肿瘤和免疫调节剂一直是近几年医院市场上的重要品种,也是进口、合资和国产药竞争最为激烈的市场,样本医院使用领先的前20种进口药品的金额为10.85亿元,抗肿瘤和免疫调节剂6个药物占据了35.42%份额,其中胸腺肽进口药占同名药购入总金额的33.72%,紫杉醇为34.62%,而其他4种进口药仍占同名药购入总金额的50%以上。

 

    近几年来,以胸腺肽为代表的免疫调节剂是医院中的亮点,市场份额和排序不断前移,目前我国免疫增强剂共有60多个品种,其中以微生物制品居多,约占36%,生物工程制品占31%,生化制品和化学制剂占33%。

 

    免疫调节剂国产化进程加快

 

    我国免疫增强剂基本上以国产品“当道”:市场上的44个品种完全国产化,11个重要临床用药为进口和国产品种平分秋色,分别是胸腺肽、干扰素、非格司亭、莫拉司亭、施保利通、香菇多糖、匹多莫德、斯普林、来格司亭、多价肺炎双球菌疫苗、重组人粒细胞集落刺激因子(大肠杆菌)。

 

    胸腺肽临床用于病毒感染、肿瘤和细胞免疫缺陷症,具有增强肌体免疫功能作用。在2003年畅销药品中排名第7位,2004年上升到第6位,用药金额2.94亿元,同比增长率为18.72%。进口药品是纯合成制备的α-1胸腺素,纯度非常高,属于免疫制剂中高端产品,由意大利赛生公司开发上市(商品名:日达仙)。2004年胸腺肽的进口产品占33.67%,进口金额已近亿元。

 

    国内基因工程产品中,主要是西安迪赛生物药业、长春生物制品研究所、长春天诚药业的产品。近两年,四川源基制药公司、成都地奥九泓制药厂又合作开发成功α1胸腺肽原料药及粉针剂。其主要的竞争对手是意大利、德国等合资产品。

 

    吉西他滨是礼来研制的产品,为脱氧胞苷类似物,主要依赖其独特的自增强作用,通过S-相的多模式作用,抑制核糖核苷的还原酶活性,从而减少DNA合成所需要的物质,对非小细胞肺癌、胰腺癌有较好的疗效,1984年礼来在美国申请了专利,1985年在中国申请了专利,现在专利已到期。目前国内由江苏豪森药业生产原料药和粉针剂,江苏恒瑞医药也生产注射剂,2004年宁波市天衡制药厂、哈尔滨誉衡药业分别获得了SFDA颁发的生产批文。在国内,吉西他滨有2亿~3亿元的市场,主要品牌是泽菲和健择。

 

    紫杉醇备受瞩目

 

    紫杉醇是“细胞抑制剂”类抗肿瘤药物,可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用,它对正常细胞基本无影响。对大多数实体瘤有强力抑制作用,尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小,故上市10年来一直保持较高的增长率,同时也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗,该产品以注射剂为主,辅以粉针和胶囊剂、凝胶剂。

 

    1994的我国已进口紫杉醇制剂用于临床,1995年国内开发成功了二类新药紫杉醇,1996年云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文,1998批准北京协和药厂、上海三维制药公司、太极集团、海口药厂生产紫杉醇原料药,目前已有9家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。

 

    近几年来,紫杉醇类药品在国内已占据抗肿瘤药品30%市场份额,从而成为抗癌药市场中的抢眼药品,尤其2000年的用量增长飞快,同比上一年增长了1.5倍,2003年国内重点城市样本医院紫杉醇用药居第12位,用药金额1.57亿元,2004年上半年上升到第11位,在抗肿瘤药品中居为首位,全年用药2.06亿元,比去年同期增长了31.11%。

 

    据报道:在国内国产货已占据该品种的绝对市场,前三名厂家是海口制药、北京四环、北京协和,已拥有七成以上市场份额,并比进口合资品种拥有价格上的优势。而进口和合资品牌分别是百时美施贵宝、澳大利亚F.H科鼎、意大利英迪纳公司的产品,2004年进口紫杉醇为7120.9万元,占据了紫杉醇医院用药34.62%的份额,比上一年的20.73%增加了近14个百分点,是抗肿瘤市场首位药品。

 

    国内外制剂需求也带动了原料药市场的火爆,有关方面估计全球紫杉醇原料产量已近500公斤(系根据制剂销量推算出的数字)。可以预料,今后医药工业对紫杉醇原料药的需求量还将陆续上升。本品也是昂贵的抗肿瘤药物,每公斤原料药售价曾高达数十万美元,从而使中国红豆杉这一濒临灭绝的天然植物成为致富的源泉,自然环境被破坏,近两年,全球紫杉醇产量已在上升,外销竞争激烈,2003年原料药售价约在22万美元左右,由于价格的合理性变化,临床应用的扩大,仍然较大的利润空间,但是同质化、低水平的重复建设也是商战中值得我们反思的课题。

 

    在医药市场上,品牌的交锋和产品的开发是没有硝烟的战场,目前我国生产的抗肿瘤药物几乎全是仿制药品,许多药物在其专利的保护下,又具有独特的生产工艺,仿创很难实现,尤其是随着分子生物学技术的突飞猛进,使肿瘤发生机制不断得到阐明,而国内外抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发仍有较大的差距,抗肿瘤和免疫调节剂市场上进口、合资、国产药品三足鼎立的局面将长期存在。

 

    链接:

 

    卫生部的统计资料表明,我国每年新增恶性肿瘤患者约160万人以上,因恶性肿瘤死亡的人数占全国总死亡人数的17.9%。目前,在大、中城市,肺癌、乳腺癌发病率最高,农村地区胃癌、食管癌的发病率位居前列。与此相对应,我国抗肿瘤新药的研发方向都指向以上恶性肿瘤的治疗药物。

 

    目前,我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家(包括中药制剂生产厂家)。其中,原料药厂20多家,制剂厂和中药厂有60多家。迄今为止,我国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。世界卫生组织2002年4月公布的22个基本抗肿瘤药物,我国全部都可以生产。我国年产抗肿瘤药物30多吨,生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来,抗肿瘤药物市场需求大于供应。

作者: 自动采集 2005-7-2