Literature
Home药品天地药界风云数据与行业分析

降血糖用药:化药独领风骚

来源:米内网
摘要:当今生活水平的提高带来了丰富的物质享受,同时也使得一些危害健康的疾病发病率随之提升,其中糖尿病发病率上升和患病者逐渐低龄化尤其突出。中国目前大约有2000多万名糖尿病患者,并有逐年增加的趋势。糖尿病是一种常见病,也是一种终身疾病,很难彻底治愈,需要终身服药,因此人们也戏谑其为“富贵病”之一。糖尿......

点击显示 收起

当今生活水平的提高带来了丰富的物质享受,同时也使得一些危害健康的疾病发病率随之提升,其中糖尿病发病率上升和患病者逐渐低龄化尤其突出。中国目前大约有2000多万名糖尿病患者,并有逐年增加的趋势。糖尿病是一种常见病,也是一种终身疾病,很难彻底治愈,需要终身服药,因此人们也戏谑其为“富贵病”之一。

糖尿病属于常见的内分泌系统疾病,是由于体内的一种激素——胰岛素的绝对缺乏或相对不足,或是该物质本身质量及其他原因造成不能发挥正常生理作用,而引起的以糖代谢为主的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢混乱的一种综合病症。世界卫生组织(WHO)在1999年9月颁布的糖尿病诊断标准为:⑴有“三多一少”(多饮、多食、多尿、体重减轻)糖尿病症状,且符合以下三条之一者,即可诊断为糖尿病。空腹血糖≥7.0mmol/L;随机(一天中任意时间)血糖≥11.1mmol/L;口服葡萄糖耐量试验(OGTT):餐后2小时血糖≥11.1mmol/L。⑵如果没有明显症状,只要重复两次血糖化验结果均达到以上标准,也可诊断为糖尿病。疾病分类为Ι型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病。Ι型糖尿病属于胰岛素依赖型糖尿病,是一种自身免疫性疾病,发病年龄早,但多见于儿童和青少年。Ⅱ型糖尿病为非胰岛素依赖型糖尿病,占糖尿病患者类型的大多数,具有一定家族遗传性,另外两种类型发病率会较少。

该类疾病需要长期用药,季节性不明显,从零售监测数据库选择6个城市2012年糖尿病用药可看到,零售终端糖尿病用药由片剂主导,占了将近8成的市场,其次是胶囊剂,其他剂型如颗粒剂、口服液、丸剂等占比相对较少,仅占6个城市合计的4.6%。研究表明糖尿病用药现以化学药为主,中成药为辅,但中成药的市场比重在缓慢增加,2012年北京、成都、广州、杭州、上海和武汉6个城市合计的糖尿病市场化学药占了80.5%,中成药为19.5%。因我国有使用中草药的悠久历史,国民对中药认可度较高,故开发中成药或中药单一提取物成分降糖新药成为很多国内医药研究机构的研发方向。我国现今已批准上市的中药类降糖制剂至少有40多种,然而如同化学药一样,让消费者能够脱口而出的品牌屈指可数,中成药市场竞争激烈,树立品牌必不可少。

糖尿病化学药用药中,按药物的药理可分为磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类(胰岛素增敏剂)、促胰岛素分泌剂、alpha-糖苷酶抑制剂和其他6大类,近年来较新的二肽基肽酶-4抑制剂因在零售比重较少,暂时也归到其他类里面。

磺脲类占比最大,达33.8%,主要通过促进胰岛素分泌而发挥作用,代表药物通用名有格列齐特、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲、格列喹酮等。其次是双胍类占了24.7%的比例。两者合计瓜分了一半以上的化学药市场。

噻唑烷二酮类和alpha-糖苷酶抑制剂属于较新一类治疗糖尿病药物。其中噻唑烷二酮类药物由于化学结构上的共同特点是具有噻唑烷二酮结构,药理作用也相似,即能改善胰岛素抵抗,故也被称为胰岛素增敏剂,代表药物有吡格列酮、罗格列酮等,但因为FDA宣称,经过五年的试验数据显示,大剂量、长期服用吡格列酮药物的患者患膀胱癌的可能性明显增大,因此FDA要求此项风险信息将被添加到该款药物标签的警告和注意事项中。而法国已经暂停吡格列酮在法销售。我国药监局在2012年4月24日根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对吡格列酮的说明书进行修订。受容易致膀胱癌发生的不良反应影响,该类产品未来发展受到一定冲击。

6城市合计的化学药通用名排名中,占据前五的通用名是二甲双胍、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲和吡格列酮,5个通用名合计占了整个化学药71.9%的比重,属于现今的临床主流品种。其中有3个是磺脲类,合计占了36.1%,另外一个是双胍类,一个是噻唑烷二酮类。

磺脲类属于临床应用的老药,从1956年开始采用,现受到其他新类产品的冲击,代表药物有优降糖(格列本脲)、美吡达(格列吡秦)。

双胍类的二甲双胍价格适中、疗效确切,而且近年来随着对其作用机制和特点的认识,应用越来越广泛,但苯乙双胍有引起乳酸性酸中毒的危险,属于缓慢淘汰产品。因此双胍类基本就是二甲双胍产品。其适应症可以单独应用治疗Ⅱ型糖尿病,尤其是肥胖、血脂异常、高血压或高胰岛素血症的Ⅱ型糖尿病病人首选二甲双胍;单用双胍类或磺脲类有效,但未达到良好控制者,可两类药物联合应用;Ι型糖尿病在使用胰岛素治疗过程中血糖波动较大者,加用双胍类药有利于稳定病情,代表药物有格华止、降糖片。

这五个领先的降糖化学药通用名市场集中度存在明显差异化,二甲双胍和格列齐特的市场集中度最为分散,而格列美脲和吡格列酮的市场集中度最高,基本呈现寡占态势。二甲双胍和格列齐特在市场上有40-50多个厂家在销售,其中二甲双胍没有任何一个企业市场份额能够超过10%,市场竞争激烈;格列齐特除了天津华津制药具一定优势外,其他企业同样是在近身肉搏。格列美脲和吡格列酮的生产厂家平均在15家左右,格列美脲前四企业已经瓜分了一该通用名一半的市场:重庆康刻尔制药、徐州万邦生化制药、北京安万特制药和上海天赐福生物工程有限公司;吡格列酮领先的三家企业市场份额非常接近:江苏恒瑞医药、杭州中美华东制药和北京太洋药业。格列吡嗪市场集中度呈中等集中态势,企业竞争呈三层阶梯状:市场份额在10%左右、市场份额在5%左右和市场份额在2%以下,表现较好的企业是迪沙药业、扬子江药业、大连辉瑞制药和海南金晓制药。

具体到品牌情况,二甲双胍在零售同样是以施贵宝的“格华止”领先,但市场份额没有医院那么大,2012年其占据6城市该通用名药物7.1%的市场份额,紧随其后的均为国内企业产品,市场份额极为接近,竞争呈白热化。格列齐特原研企业是法国施维雅药厂,商品名为“达美康”属于第二代口服磺脲类降糖药,1985年进入中国,至今一直牢牢把住格列齐特类产品的首位,比国内仿制品略具优势,而国内同类型产品凭借价格优势,在零售终端也抢占到一定市场空间。格列吡嗪由意大利爱宝大药厂研制开发上市,在6城市2012年零售市场表现中,国企迪沙药业的迪沙片居首位,市场份额比跟随品牌的市场份额增加了5.1个百分比。

糖尿病用药临床现阶段主要以化学药为主,虽然传统化学制药企业开始将研发注意力转移到生物制药领域,希望可以改变全球治疗Ⅱ型糖尿病只能依赖化合物药和替代依赖胰岛素治疗的现状。但往往新药就算上市,也是以医院为主战场,零售的用药基本是价格便宜、性状稳定、疗效确切的产品,因此短期内现有的市场用药格局不会有大的改变,唯一变化的就是企业间的营销推广使得其同类通用名中品牌的排行变化。

作者: 米立 2013-8-21
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具