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2011年第四季度,有四个值得关注的新药获批,分别是银杏内酯注射液、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、重组人干扰素α1b喷雾剂、雷珠单抗注射液。
通用名 商品名 厂家 治疗类别 备注
银杏内酯注射液 成都百裕科技制药有限公司 心脑血管药物 中成药注射剂新产品
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) 益可宁 厦门万泰沧海生物技术有限公司 疫苗 生物制剂一类新药
重组人干扰素α1b喷雾剂 运德素 北京三元基因工程有限公司 免疫刺激剂 干扰素α1b新剂型
雷珠单抗注射液 诺适得 诺华制药 治疗湿性老年性黄斑病变 首次进口
银杏内酯注射液,获批生产厂家是成都百裕科技制药有限公司,规格每支装2ml(含萜类内酯10mg),是近年少有获得生产批文的中药注射剂新产品。主要治疗活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络,症见头晕目眩,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木、头痛,半身不遂。适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌),获批生产厂家是厦门万泰沧海生物技术有限公司,商品名:益可宁,规格30μg/0.5ml/支。该产品是国家一类新药,由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制,是世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。根据卫生部最新统计数据,2011年我国戊型肝炎发病数为29202人,同比增长22.74%,戊型肝炎死亡数为39人,同比增长11.54%,两项同比增长率的统计都高于其它三类肝炎。
重组人干扰素α1b喷雾剂,获批生产厂家是北京三元基因工程有限公司,商品名:运德素,规格25万IU(25ug)/5ml/支。三元基因原有重组人干扰素α1b的注射剂产品,这次喷雾剂获批,属于新剂型。
雷珠单抗注射液(英文名:Lucentis),诺华制药进口产品,中文商品名:诺适得,规格10mg/ml,每瓶装量0.20ml。2011年首次获批进入中国。雷珠单抗主要用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。雷珠单抗,2006年获FDA批准上市。根据诺华公司年报公布,雷珠单抗注射液上市后,销售额持续强劲增长,2011年已超过20亿美元,同比增长超过33%。 作者：吴俊杰
图:诺华公司雷珠单抗2007年到2011年销售情况