比利时制药巨头优时比（UCB）抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品
管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布意见，支持批准Vimpat作为一种单药疗法，用于16岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（partial-onset seizure）的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着Vimpat极有可能在未来2-3个月收获监管批文。如果获批，Vimpat在欧洲市场的
临床应用将进一步扩大，同时将增强UCB公司在抗癫痫领域的领导地位。业界对Vimpat的商业前景也十分看好，预计该药在2020年的销售额将突破12亿美元。
Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类的功能性氨基酸，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比，Vimpat具有调节钠离子通道的活性，钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能，通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。
Vimpat于2008年9月首先在欧盟上市，作为一种辅助药物，用于青少年和成人（16-18岁）癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作癫痫）的治疗。在欧盟国家，Vimpat的剂型有薄膜衣片、糖浆、注射液。在暂时无法口服给药的患者中，Vimpat注射液是另一种可选择的剂型。
在美国，Vimpat片剂和注射剂于2009年5月获批上市，作为一种附加疗法，用于17岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗；Vimpat口服溶液与2010年6月在美国上市。此外，Vimpat也已获批作为一种单药疗法，用于17岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。
在亚洲，Vimpat片剂、口服溶液、静脉注射液已在韩国、中国香港、马来西亚、菲律宾、泰国、日本上市。目前，Vimpat尚未获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准。
作者：