Sunovion公司抗精神病药Latuda已获FDA批准

    Sunovion制药公司于日前宣布，旗下抗精神病药Latuda（鲁拉西酮）已获美国食品及药物管理局（FDA）批准，用于13-17岁精神分裂症患者的治疗。这也是近5年来第一种获批治疗该年龄段精神分裂症患者的药物。

    鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂，此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症，以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。

    此次FDA批准鲁拉西酮增加适应证是基于一项随机双盲安慰剂对照研究。研究中，一组青少年精神分裂症患者分别使用鲁拉西酮40mg、80mg或安慰剂治疗6周。结果显示，相比于安慰剂，两种剂量的鲁拉西酮均可带来具有统计学及临床意义的病情改善，且耐受性总体良好，尤其是对体重及代谢指标的影响较小。

    既往研究显示，相比于成年期起病者，青少年期起病的精神病性障碍可能更为严重，预后更差。另外，后者的治疗延迟时间往往是前者的2-3倍，进而影响治疗应答及总体转归。

    研究者Robert Findling博士指出：“考虑到青少年起病精神分裂症对发育的影响及较差的预后，针对这一患者群体的治疗需要耐受性及疗效兼顾。”Findling博士同时是约翰霍普金斯医学院儿童及青少年精神病学主任。