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为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对红花注射液说明书进行修订。修订后的说明书增加了警示语,明确了不良反应项,禁忌项和注意事项应包括的内容。同时,说明书的其他内容应当与原批准内容一致。
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作。