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含氯丁替诺药撤市

来源:《中国医药报》
摘要:中国医药报讯日前,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市含盐酸氯丁替诺(Clobutinolhydrochloride,商品名:Silomat)的产品。该公司最近的一项健康志愿者试验发现,氯丁替诺的使用会使心脏QT间期延长,并可能导致心律失常。该公司称,自1961年上市以来,该产品表现出良好的耐受性......

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  中国医药报讯 日前,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市含盐酸氯丁替诺(Clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的产品。
  氯丁替诺为中枢镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核肺癌及支气管扩张所致的咳嗽。该公司最近的一项健康志愿者试验发现,氯丁替诺的使用会使心脏QT间期延长,并可能导致心律失常
  该公司称,自1961年上市以来,该产品表现出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性报告。这种潜在的风险尚不能完全确立,其导致发生严重心律失常的可能性非常低。但考虑到有其他可替代产品,公司从患者的安全利益出发,作为一种预防性措施,决定将含有氯丁替诺的产品撤出市场。公司建议患者停止治疗,咨询药师或医生以寻找替代药品。
  据了解,勃林格殷格翰公司的氯丁替诺在我国未获上市。SFDA数据库显示,我国尚没有其他企业获得此药品批准文号。
   (盛文)
作者: 2007-11-3
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