美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料

　　美国食品药品监督管理局(FDA)和国际严重不良反应联合会(SAEC)于2010年2月19日第三次发布关于药物性肝损伤(DILI)和严重皮肤反应(SSRs)的基因基础资料。

　　所发布的关于药物性肝损伤(368例)和严重皮肤反应(15例)的研究资料对SAEC在2008年12月和2009年5月发布的资料进行了补充。这批资料关注的是与药物性肝损伤和严重皮肤反应有关的基因因素，并有助于研究人员更好地预见个体发生这些严重不良反应的风险。

　　药物性严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)会表现出类似过敏的皮肤反应(皮肤起疱和脱皮)，并被认为严重到需要停止用药。如未能及时发现这些征兆或症状甚至可以致命。

　　小部分患者会出现药物性肝损伤，这往往和药品的意外肝毒性有关，并可能导致一些患者出现急性肝衰竭。尽管药物性肝损伤的具体发病机理还不清楚，但研究表明个人的基因可能和这一不良反应有关。