摘要: 继去年6月美国FDA警示来那度胺的新肿瘤类型风险增高之后,英国官方机构近日也提示该药有可能导致严重肝损伤风险。对此,正在首仿该药的双鹭药业(002038)表示,从目前公司的临床试验阶段来看,并未发现有严重...
13-05-15摘要:两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和...
13-05-10摘要:被国内一些女性视为去痘“良药”的避孕药达英-35(Diane-35)近日在欧洲遭到调查,被指存在增加血管性栓塞风险。这款来自德国拜耳制药的老牌避孕药,目前已相继在法国和荷兰停售。清华大学第一附属医院药剂科主管...
13-05-08摘要: 被国内一些女性视为去痘“良药”的避孕药达英-35(Diane-35)近日在欧洲遭到调查,被指存在增加血管性栓塞风险。这款来自德国拜耳制药的老牌避孕药,目前已相继在法国和荷兰停售。清华大学第一附属医院药剂科...
13-05-07摘要: 日本大冢制药和美国FDA日前就使用托伐普坦(商品名:Samsca)可能引发显著肝损伤发布致医生信。在一项针对常染色体显性遗传多囊肾疾病(ADPKD)患者的双盲、为期3年的安慰剂对照试验及其延长的开放试验中,3名接...
13-04-26摘要: 韩国产品中国产品据韩国《中央日报》24日报道,日前,由于主要成分对乙酰氨基酚超标,韩国有关部门已经禁止销售由强生旗下韩国杨森公司生产的被广泛用于少儿的解热止痛药“儿童泰诺悬浊液”。韩国杨森负责人表...
13-04-26摘要:据荷兰《忠诚报》近日报道,荷兰药监局(CBG)已要求医生停止给病人开拜耳公司的达英-35(Diane-35)处方药及其非处方版本。据了解,达英-35于1987年投入荷兰市场销售,主要用于治疗痤疮,同时也经常作为避孕药使...
13-04-19摘要:美国联邦卫生顾问小组将于6月份对葛兰素史克旗下糖尿病药物文迪雅(Avandia)的安全性数据予以重新审议,尽管GSK于近日声称,它已不再寻求使之广泛应用于临床。2010年9月份,美国食品药品管理局(FDA)出于对文迪雅...
13-04-15摘要:近日,国家食品药品监督管理总局发布第54期《药品不良反应信息通报》,提示关注复方青黛制剂引起的消化系统不良反应。复方青黛丸(胶囊、片)由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓...
13-04-15摘要: 近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开...
13-03-21摘要: 近日,美国FDA发出一则严重的药物不良反应信息称,可待因类镇痛剂应慎重用于外科手术后的儿童。根据去年8月收集到的可待因镇痛剂严重不良反应监测,美国有四名儿童在扁桃体切除手术后因使用可待因药物止痛...
13-03-21摘要: 美国食品和药品管理局(FDA)3月12日发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,有可能引发心脏活动异常变化,或导致潜在性致命心律不齐。这使得辉瑞、华北制药、利君制药、天方药业、信谊制药和国药集团等...
13-03-21摘要: 据《华尔街日报》报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在调查一些主流糖尿病药物是否会导致胰腺疾病。 美国食品和药物管理局的调查目的是确定这些药物是否是胰腺发炎或导致胰腺细胞变化的原因。 Burt...
13-03-19摘要:昨日国家食品药品监督管理局官网发布2012年药品不良反应监测年度报告,基药不良反应报告同比增42。4%,按药品类别统计,报告例次数排名第一的是头孢菌素类。在严重报告领域,中成药例次数排名前20位的均为中药注射...
13-03-15摘要: 国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56。7%的不良反应是因患者使用的注射剂。24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77。此外...
13-03-15摘要: 中国网3月14日讯(记者 刘永晓)3月14日,国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告。2012年药品不良反应报告按照药品类别统计,化学药占81。2012年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药的不良...
13-03-15摘要: 为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,编撰本年...
13-03-15摘要: 国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56。7%的不良反应是因患者使用的注射剂。24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77。此外...
13-03-15摘要:国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56。7%的不良反应是因患者使用的注射剂。24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77。此外,上...
13-03-15摘要:日前,国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告,从药品不良反应监测工作进展、药品不良反应/事件报告情况、数据分析及用药安全提示、药品风险控制等四个方面通报了2012年药品不良反应监测情况。20...
13-03-15摘要:美国食品和药物管理局12日发布警告说,目前广泛使用的抗生素阿奇霉素有引发心脏病的风险。美药管局当天在一份声明中警告说,“希舒美”等阿奇霉素药品有可能引发心脏电活动异常变化,或导致潜在致命的心律不齐。药...
13-03-14摘要:欧盟委员会7日通过一项法规,要求自2013年9月起,在欧盟市场上销售的部分药品及其他医疗产品必须标注倒三角形标签,以加强对产品副作用的监测。这种倒三角形标签容易辨认和记忆,它表示欧盟正对这些产品进行补充监...
13-03-11摘要: 日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。珍菊降压片是中西药复方制剂,由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和...
13-03-04摘要:2月28日,江苏食品药品监督管理工作会议在南京召开,记者从会议上获悉,2012年江苏药品和医疗器械不良反应总数再次上升,这也是2002年建立监测机制以来,连续第10个年头出现上升,其中抗生素、注射液、钢板、钢钉...
13-03-04摘要:青岛市报告2012年至今共出现100多例布洛芬不良反应报告。记者走访了青岛的威海路、中山路还有延吉路上的几家大型药店发现,布洛芬的药类正在销售,多以芬必得和艾瑞克等品牌为主,价格均在20元左右。听到记者要买...
13-02-21摘要: 核心提示:新研究显示,接受大剂量的一些抗抑郁药(并非全部)治疗的患者可能具有发生QT间期延长的风险,而QT间期延长是可能的室性心律失常的标志。)的新研究显示,接受大剂量的一些抗抑郁药(并非全部)治...
13-02-20摘要:美国是世界上开展ADR监测最早、监测水平最高的国家,每年通过自发系统上报的药品不良反应达60万份、器械不良事件30万件。自发系统改进呼声高自发系统是一种被动收集ADR的方式,存在不少问题:1。美国对漏报和瞒报...
13-02-20摘要: 每日经济新闻记者 胡春晖 发自广州近日,美国强生公司(以下简称强生)生产的儿童退热止痛药美林布洛芬导致美国一女童双目失明的消息被传得沸沸扬扬。《每日经济新闻》记者日前走访广州5家药店发现,美林布洛...
13-02-18摘要:日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及...
13-02-16摘要: 2月6日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。国家食品药品监督管理局建议,生产企业应主动加强对相关医疗机构关于碘普罗胺注射...
13-02-07摘要: “我国中成药生产企业有2300多家,可生产的中成药仅4000余种,平均一家企业不到两个品种。”工业和信息化部消费品工业司医药处调研员张军在日前召开的中国泰州国际医药博览会上指出,尽管近两年,我国中药产业...
13-01-25摘要: 仁和药业(000650。SZ)1月23日晚披露澄清公告称,有关“优卡丹”系列产品之一“小儿氨酚烷胺颗粒”含有对儿童肝肾有毒的成分的报道存在误读,该产品只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。 公...
13-01-24摘要: 似乎是“万能药”的阿司匹林,“致病”说法越来越多。英国《每日电讯报》1月22日报道称,澳大利亚研究人员警告说,常用阿司匹林的人,失明的风险相比不服用的人高两倍。研究显示,在定期服用此药的人中,每10...
13-01-23摘要:美国医疗监管机构FDA警告夜间服用常用安眠药唑吡坦可能会削弱第二天上午的驾车及警觉能力,并建议降低睡眠时安眠药的服用量。最新数据显示服用药物唑吡坦的剂量水平高到足够程度时会削弱第二天上午的警觉能力,近...
13-01-15摘要:在美培训期间,笔者充分感受到了ADR(药品不良反应)监测工作在美国的重视程度,以下几件小事令笔者深有感触:打开FDA网站,处于最显著位置的是药品不良反应专栏,每季度都要公布药品不良反应。美国一个处方药广告...
13-01-10摘要:FDA在1月8日发布的一份文件称,强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平,可能存在心脏病风险。强生公司目前正在进行canagliflozin治疗2型糖尿病的临床试验。7亿人患有糖尿病,其中90%的患者...
13-01-10