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冠心丹参胶囊含量测定方法

来源:药物分析网
摘要:冠心丹参胶囊处方为:丹参200g,三七200g,降香油1。2005版《中国药典》新增HPLC法测定参酮IIA的含量。2005药典冠心丹参胶囊含量测定项下:色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。理论板数按丹参酮IIA峰计应不低于2000。...

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    冠心丹参胶囊处方为:丹参200g,三七200g,降香油1.75ml。2005版《中国药典》新增HPLC法测定参酮IIA的含量。
    2005药典冠心丹参胶囊含量测定项下:
    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮IIA峰计应不低于2000。
    供试品溶液的制备:取装量差异下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。 
    朱成举等用HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 的含量,岛津LC-10AD 高效液相色谱仪。色谱柱为ODS-C18 (4.6mm×100mm),ODS-C18 (4mm×10mm)预柱,流动相:甲醇-水(85:15),柱温:室温,检测波长270nm,流速:1.0ml/min。样品用甲醇回流提取。结果丹参酮ⅡA在0.08~0.48μg范围内呈良好的线性关系,r = 0.9997,平均回收率为98.09%,RSD =2.09%( n = 5)。
作者: 2007-5-18
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