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胃康灵胶囊含量测定方法

来源:药物分析网
摘要:胃康灵胶囊处方为:白芍317。2005版《中国药典》新增HPLC法测定了芍药苷的含量,现将有关报道总结如下:2005药典胃康灵胶囊含量测定项下:色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。罗玉川等等对三七、白芍和延胡索进行了TLC鉴别,对芍药苷用HPLC法进行了含量测定。...

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    胃康灵胶囊处方为:白芍317.5g,白及238.1g,三七9.9g,甘草317.5g,茯苓238.1g,延胡索158.7g,海螵蛸31.7g,颠茄浸膏2.1g。2005版《中国药典》新增HPLC法测定了芍药苷的含量,现将有关报道总结如下:
    2005药典胃康灵胶囊含量测定项下:
    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。
    供试品溶液的制备:取装量差异下的本品内容物约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    罗玉川等等对三七、白芍和延胡索进行了TLC鉴别,对芍药苷用HPLC法进行了含量测定。高效液相色谱仪为美国Agilent,色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60),流速为0.8mL/min,检测波长为230nm,柱温为室温。在此色谱条件下,芍药苷在6min左右出峰,且峰形好。采用外标法定量,结果芍药苷的在0.01~0.05mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9991),平均加样回收率为98.56%,RSD为2.6(n=5)。
作者: 2007-5-18
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