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分类号:O65 文献标识码:B
Determination of Famotidine and Its Related Substances by Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography
Pan Fuyou
1 引言
法莫替丁(famotidine)是日本山之内制药株式会社开发的继西咪替丁、雷尼替丁后的第三代组胺受体拮抗剂,其抑制胃酸分泌比前两者强而持久。日本药典、美国药典及我国部颁标准规定以高氯酸非水滴定法测定其含量;对其相关物质采用薄层色谱法(TLC)。此类法定方法的测定准确度及重现性不甚理想,为此,关衍军等对我国部颁标准作了改进;李思明等曾报道了其片剂的紫外分光光度法,沈向忠等用高效液相色谱法(HPLC)测定了其片剂,但都无涉及其原药与相关物质的检测方法。本文研究了法莫替丁原药及其相关物质在RP-HPLC分离检测的适宜条件,经10余种流动相组成试验,结果表明,用乙腈:缓冲溶液(700mg正庚磺酸钠+2.0 mL冰醋酸用蒸馏水稀释到1000 mL)为1:3(V/V)作流动相,流速为0.8 mL/min,于254nm处,在Shim-pack CLC-ODS柱(5μm,4.6nmI.D.×250 mm)上,能很好地分离法莫替丁及其相关物质,并能准确地测定它们的含量,与以上提及的法定药典方法比较,可将主原料及其相关物质的含量同时检出,此法简便、准确,可作为法定方法的补充;同时也为跟踪产品的合成工艺、提高产品的质量提供一个快速有效的检测方法。……
作者单位:潘富友(台州师范专科学校化学系,台州 317000)
收稿日期:2000年3月1日
修稿日期:2000年7月10日
出版日期:2001年2月20日
原载于《分析化学》2001 Vol.29 No.2 P.243
http://fxhx.periodicals.com.cn/default.html
作者:
2007-5-18