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分类号:R927 文献标识码:B |
重组人胰岛素制剂中含有苯酚或苯酚和间甲酚,其作用为促进胰岛素空间结构的形成[1,2]和防腐,但是含量过高,对人体有害,因此,苯酚和间甲酚的定量是重组人胰岛素制剂质控内容之一。本文采用RP-HPLC法测定该类药物制剂中的苯酚和间甲酚含量。 1 仪器与材料 岛津LC-10AD泵,CTO-10A柱温箱,SPD-10A检测器,DGU-4A脱气机,C-R7Ae
plus积分仪。 |
作者单位:杨化新(中国药品生物制品检定所北京
100050) 张培培(中国药品生物制品检定所北京 100050) 徐康森(中国药品生物制品检定所北京 100050) 参考文献: [1]Wollmer A,Rannefeld
B,Johansen BR,et al.Phenol-promoted structural transformation of insulin
in solution.Biol Chem Hoppe-Seyler,1987,368:903 收稿日期:2000年11月21日 出版日期:2001年3月31日 |
原载于《药物分析杂志》2001 Vol.21 No.2 P.127-128
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