丁溴东莨菪碱及其制剂含量测定方法

    2005《中国药典》丁溴东莨菪碱注射液（丁溴东莨菪碱胶囊）含量测定项下：
    色谱条件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.004%磷酸溶液-乙腈（50：50）配置的0.008mol/L十二烷基硫酸钠溶液为流动相，检测波长为210nm，理论板数按丁溴东莨菪碱峰计算不低于3000，丁溴东莨菪碱峰与氢溴东莨菪碱峰的分离度应符合要求。样品用流动相处理。
    文献报道的方法：
    王彤彤等用HPLC法测定丁溴东莨菪碱有关物质的含量。仪器：HP1100液相色谱仪。色谱柱：Waters Symmetry C18 (5μm, 3.9mm×150mm)；柱温：30℃；理论板数按丁溴东莨菪碱峰计, 应不低于3000；流动相：0.001mol/L盐酸-甲醇( 185：340) 配制的0.008 mol/L十二烷基硫酸钠溶液；流速：1.2mL/min；检测波长：210nm。结果氢溴酸东莨菪碱平均回收率为99.6% (n=5), RSD为0.55%。