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复方丹参滴丸含量测定方法

来源:药物分析网
摘要:复方丹参滴丸处方为:丹参、三七、冰片。2005《中国药典》复方丹参滴丸含量测定项下:色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。文献报道的多以三七皂苷R1、丹酚酸B和丹参酮等为指标,如:李伟等用RP-HPLC法测定复方丹参滴丸中三七皂苷R1的含量,色谱柱为HypwesilODS-2(4。蔡喜等用HPLC法测定复......

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    复方丹参滴丸处方为:丹参、三七、冰片。
    2005《中国药典》复方丹参滴丸含量测定项下:
    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(8:91:1)为流动相;检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。
    供试品溶液的制备:取12丸,精密称定,置25ml量瓶中(薄膜衣滴丸压破包衣,用适量甲醇洗涤乳钵,洗液并入量瓶中)加甲醇至约15ml,超声处理(功率50W,频率50kHz,水浴温度25℃)10分钟使溶解,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟2000转)5分钟,取上清液,即得。
    文献报道的多以三七皂苷R1、丹酚酸B和丹参酮等为指标,如:
    李伟等用RP-HPLC法测定复方丹参滴丸中三七皂苷R1的含量,色谱柱为Hypwesil ODS-2(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(23:77),检测波长为203nm,流速1.0ml/min,柱温30℃。样品用甲醇超声处理,再用大孔吸附树脂处理。
    蔡喜等用HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素和原儿茶醛的含量,预柱为Guard-PAKC18柱,色谱柱为Nucleosil C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(19:80:1),流速为1.0ml/min,检测波长为279nm,以羟基苯甲酸为内标液。
    李玉珍等用HPLC法测定复方丹参滴丸中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量,丹酚酸B测定条件:色谱柱eclipse XDB C18 (5μm, 150mm×4.6mm),流动相为甲醇-0.2 %磷酸水溶液(40:60) ,流速1.0mL/min,柱温30℃,检测波长280nm;丹参酮IIA测定条件:流动相为甲醇-水(85:15),其它条件与丹酚酸B相同。样品用甲醇超声处理。
作者: 2007-5-25
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