HPLC同时测定复方盐酸麻黄碱滴鼻液中4组分的含量

　　复方盐酸麻黄碱滴鼻液为医院制剂。其主要成分为盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸钠，含有防腐剂羟苯乙酯。我们用HPLC同时测定这4种成分的含量，结果满意。

1　仪器与试药

　　LC-10AD液相色谱仪(日本岛津)；对照品符合中国药典要求；试剂均为分析纯；样品由广东省江门市人民医院提供。

2　方法与结果

2.1　色谱条件

　　色谱柱Shim-PackCLC-ODS(6.0mm×150mm，5μm)；流动相甲醇-10g^.L^－1醋酸铵溶液(磷酸调pH6.0)(52∶48)；流速0.7ml^.min^－1；检测波长256nm；20μl定量管进样。外标峰面积法定量。在此条件下样品各组分出峰次序为盐酸麻黄碱、氧氟沙星、羟苯乙酯、地塞米松磷酸钠(以下这4组分依次分别用A，B，C，D表示)。最长保留时间16min。

2.2　线性与回收率试验

　　线性范围(μg^.ml^－1)和r值分别为A：50～400，0.999 98；B：15～120，0.999 96；C：　1.5～12，0.999 65；D：2.5～20，0.999 76。平均回收率(n＝5)和RSD分别为A：99.6%，0.50%；B：99.5%，0.37%；C：99.9%，0.39%；D：101.1%，0.97%。

2.3　样品含量测定

　　处方中每1ml样品含有A：10mg；B：3mg；C：0.3mg；D：0.5mg。取样品(批号970205)测得的结果(n=3,为标示量的%，±s)分别为A：(101.7±0.55)；B：(99.5±0.42)；C：(103.3±0.37)；D：(97.4±0.93)。

2.4　精密度试验

　　取2.3项下待测溶液1瓶，每隔1h进样1次，计算各组分峰面积RSD(n=5)分别为A：1.00%；B：0.63%；C：0.64%；D：1.26%。

3　讨　论

　　我们曾用同样的色谱柱以甲醇-枸橼酸液(0.05mol^.L^－1)-乙腈-醋酸铵液(0.5mol^.L^－1)　10g^.L^－1磷酸(100∶75∶22∶1∶2)为流动相同时测定本制剂中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量，在此条件下盐酸麻黄碱和羟苯乙酯不出峰。本法的流动相组成较简单，水相pH以6.0为宜，可同时测定4组分的含量，分离度符合中国药典的要求，峰形好。4组分的紫外吸收性能相差较大，氧氟沙星最强，盐酸麻黄碱最弱(尽管它在处方中的量最大)。经紫外分光光度计扫描，盐酸麻黄碱的最大吸收波长为256nm，故选用256nm为检测波长，尽量提高检测灵敏度。

作者单位：谭瑞威　关丽心　张国然（江门529000广东省江门市药品检验所）
李远顺（台山529200广东省台山市台城制药厂）
　　　　　莫明秀（新会529100广东省新会市人民医院药剂科）

(收稿：1998-01-05)