硅烷化气相色谱法测定注射用倍美力和倍美力软膏中结合态雌激素

（上海市药品检验所  上海  200233）

摘要  目的：建立了GC-FID法测定注射用倍美力和倍美力软膏中结合态雌激素含量的方法。方法：样品通过硫酸酯酶水解得到游离雌激素，经1%三甲基氯硅烷的双（三甲基硅烷）三氟乙酰胺硅烷化后，用Rtx^R-225（15m×0.25mm×0.25um）弹性石英毛细管色谱柱，以3-甲氧基雌酮为内标，程序升温分离雌酮、马烯雌酮、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇、17β-雌二醇、17β-二氢马烯雌酮。结果：3个主要成分雌酮、马烯雌酮、17α-二氢马烯雌酮分别在80～480ug·ml^-1（r=0.9994），40～280ug·ml^-1（r=0.9997），20～170ug·ml^-1（r=0.9995）的范围内呈良好线性关系。雌酮、马烯雌酮、17α-二氢马烯雌酮平均回收率分别为100.6%，RSD=1.20%；100.0%，RSD=0.98%；100.2%，RSD=1.50%。结论：本法选择性高、重现性好、准确、快速和应用简便。

药物分析杂志，2001，21(1):18-21