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摘 要 用高效液相色谱法测定固本益肠胶囊中芍药苷的含量,并对提取条件和分离条件进行了筛选,检测波长为230 nm,平均加样回收率为99.22%,RSD=0.87%. Determination of the Content of Paeoniflorin in Gubenyichang Capsules by HPLC Qi Baochan,Guo Lanjian Abstract The contents of paeoniflorin in Gubenyichang Capsules were determined by HPLC. The conditions for the extraction and separation were selected. The wavelength of the detector was set at 230 nm.The average recovery was 99.22% with RSD=0.87%. 固本益肠胶囊是由党参、白术、补骨脂、山药、白芍等14味中药组成的4类新药,无定量测定方法.其中白芍的主要成分为芍药苷.为了有效地控制产品质量,建立高效液相色谱法测定固本益肠胶囊中芍药苷的含量.采用高效液相色谱法测定白芍药材〔1〕或含芍药苷制剂〔2〕中芍药苷的含量,文献均有报道.但由于本制剂处方大,药味多,干扰严重,只有在选定的实验条件下,才能使芍药苷与其他组分达到有效地分离.此法具有操作简便、灵敏度高、重复性好及分离效果好等特点,对控制产品的质量具有重要意义. 1 仪器与试剂 日本岛津LC-10A型高效液相色谱仪,配Class-vp工作站,甲醇、乙腈为色谱纯,磷酸为分析纯,芍药苷购自中国药品生物制品检定所,批号为0736-9710,经液相色谱法分析,纯度大于98%.固本益肠胶囊(沈阳恩世制药有限公司,批号:980104). 2 方法与结果 2.1 提取条件的选择 Tab.1 The recovery test |
No | Add (mg) |
Found (mg) |
Recovery (%) |
Mean (%) |
RSD (%) |
1 | 0.533 0 | 0.530 2 |
99.47 | ||
2 | 0.533 0 | 0.533 3 | 100.1 | ||
3 | 0.533 0 | 0.526 5 | 98.78 | 99.22 | 0.87 |
4 | 0.533 0 | 0.522 0 | 97.94 | ||
5 | 0.533 0 | 0.531 9 | 99.79 |
Fig.1 The HPLC chromatogram of Gubenyichang Capsules 2.9 样品测定 3 讨论 a.由于本制剂由14味药组成,处方大,且白芍在处方中所占比例小,所以供试品溶液杂质多.而选择水为提取溶剂,不选择甲醇正是为了减少脂溶性杂质的干扰.
Fig.2 The structural formula of Paeoniflorin 戚宝婵(辽宁省药品检验所,沈阳 110023) 参考文献 1,王强,俞祥生,张留纪,等.不同规格白芍中有关化学成分的HPLC分析.中药材,1992,15(7):31~32 收稿日期:1999-12-22 |