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【摘要】目的分析AxSYM与RP-HPLC两种方法测定卡马西平血药浓度结果相关性。方法利用AxSYM和RP-HPLC两种方法同时测定卡马西平血药浓度，以AxSYM测定值为X，RP-HPLC测定值为Y进行线性回归，评价其相关性。结果92组数据经线性回归得回归方程：Y=0．013731+0．969354X（n=92,r=0．992451）。结论AxSYM测定卡马西平血药浓度结果与RP-HPLC测定结果具有较好相关性，适用于卡马西平血药浓度的常规监测。
【关键词】AxSYM；RP-HPLC；卡马西平
【Abstract】ObjectiveToevaluatethecorrelationbetweenconcentrationofcarbamazepineinserumdeterminedbyAxSYMandRP-HPLC.MethodsAllthesamplesweredeterminedbyAxSYMandRP-HPLCanalyzersimultaneously,withAxSYMresultsasX-axis,RP-HPLCresultsasY-axis,demingregressionanalyseswereperformedwiththesedatafortheevaluationofcorrelation.ResultsBymeansofdemingregression,theleastsquaresequationswereobtained.Y=0.013731+0．969354X(n=92,r=0．992451).ConclusionThereisgoodcorrelationbetweenconcentrationsofcarbamazepinedeterminedbyAxSYMandRP-HPLC,AxSYMassaycanbeusedforroutinemonitoringofcarbamazepine.
【Keywords】AxSYM；RP-HPLC；Carbamazepine
于2003年引入了美国Abbott公司基于单克隆荧光偏振免疫分析方法开发的AxSYM全自动分析仪，用于卡马西平、苯妥英、丙戊酸、环孢素等药物的血药浓度监测。为考察AxSYM测定结果与已用的RP-HPLC法测定结果的可比性，对AxSYM与RP-HPLC法测定卡马西平结果的相关性进行研究，以评价其临床应用价值。
1 仪器与试剂
1．1仪器
Waters2690高效液相色谱仪（美国Waters公司），含996二极管阵列检测器，Millennium32色谱数据工作站，AxSYM全自动免疫分析仪（美国雅培公司）。
1．2试剂卡马西平试剂盒、标准曲线盒、质控盒（美国雅培公司）；卡马西平对照品（中检所分购），甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂为分析纯，水为蒸馏水。
2 方法和结果
2．1标本来源标本全部来自本院住院和门诊使用卡马西平的患者，本实验共对92份标本进行了检测。
2．2血药浓度测定方法患者的同一标本在同一天分别用AxSYM和高效液相色谱仪两台仪器测定。AxSYM测定方法按美国Abbott公司提供的AxSYM全自动免疫分析仪操作手册和卡马西平测定说明操作，AxSYM测定的线性范围在0～20μg/ml；RP-HPLC测定方法按照本实验室已建立的方法进行[1]，具体步骤：取血浆200μl，加入内标溶液20μl，pH6．8磷酸盐缓冲液200μL，摇匀，加二氯甲烷3ml，漩涡混合2min，离心5min，取下层清液，40℃下氮气流吹干，残渣以流动相200μL溶解，离心，取上清液20μl，在柱温40℃下，以DiamonsilC18柱（4．6mm×250mm,5μm）为色谱柱，甲醇-水-乙腈（40∶45∶15）为流动相，流速为1．2ml/min，检测波长为240nm的条件下进样分析，记录样品和内标峰高，以两者的峰高比代入随行标准曲线计算结果。RP-HPLC测定方法的线性范围在0．86～25．86μg/ml；样品浓度超出测定的线性范围时经稀释再测定。
2．3两种方法相关性评价
2．3．1两种方法相关性将同一标本同时用RP-HPLC和AxSYM两种方法测定，以AxSYM测定结果为X，高效液相色谱仪测定结果为Y，进行直线回归，结果回归方程为Y=0．013731+0．969354X(n=92,r=0．992451)，说明两种方法得到的测定结果相关性良好，见图1。
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2．3．2两种方法的差异两种方法测定同一标本结果的差异用RP-HPLC法的测定值与AxSYM法的测定值的差值表示如图2所示。RP-HPLC法的测定值较AxSYM法的测定值偏低的情况多。
3 讨论
通过考察可知，两种方法得到的测定结果相关性良好，RP-HPLC法操作步骤较多，且在提取过程中容易发生乳化，这也可能是引起RP-HPLC法测定结果大多较AxSYM测定结果偏低的原因。
用AxSYM测定卡马西平浓度较RP-HPLC法具有操作简单，分析快速的优点，且无需对样品进行提取等预处理，既节约了时间，又减少了有机溶剂对实验室技术人员及环境的危害，适用于卡马西平血药浓度的常规监测。
参考文献
［1］曾明辉，吴正中，陈秋虹,等，HPLC法同时测定血清中苯巴比妥、苯妥英和卡马西平的浓度．中国药师，2003，6（12）：798-799.