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新版GMP提升对压片机设备要求

来源:www.cpia.org.cn
摘要:本土制药压片机的制造企业发展非常迅速,而作为制药机械的一个重要产品类别,压片机也快速发展起来,市场需求不断扩大。改革开放之后,压片机产量有了较大幅度的增加,品种也增加到10多种,生产压片机的厂家亦多了起来。尽管每年全国亦有几百台产量的规模,但大多数还是停留在一些比较中、低档的普通压片机上。随着新版G......

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在过去的二三十年,中国经济整体的飞速发展为中国企业创造了千载难逢的机遇。本土制药压片机的制造企业发展非常迅速,而作为制药机械的一个重要产品类别,压片机也快速发展起来,市场需求不断扩大。

改革开放之后,压片机产量有了较大幅度的增加,品种也增加到10多种,生产压片机的厂家亦多了起来。尽管每年全国亦有几百台产量的规模,但大多数还是停留在一些比较中、低档的普通压片机上。

随着新版GMP的公布,国家从政令的高度对制药类企业的生产装备提出了要求。这对制药压片机的制造企业来说,即是机遇,也是挑战。首先,由于已经提到过的压片机的个性化适应性低,不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要等问题,国内大多数压片机设备难以满足新版GMP的生产要求。

应该看到的是,国内压片机发展并不是停滞不前的,经过多年的积累,压片机生产企业正在迅速崛起,积极研发能够满足时代需求的新产品。

由此看来,压片机需要突破的方向主要表现在下面几个方面。

一,为了满足制药企业向集约化方向发展,向高速、高产量的方向发展;

二,为使下游制药企业能按标准化、系统化进行生产,相关药机企业的压片机无论从规格,参数,零部件配套,模具各方面都加以标准化、系列化。

就目前我国的制药类压片机机械发展形势来说,相比起早二三十年,已经有很大的进步。但不可否认的是,现在,我们所面对的困境时,大部分制药压片机机械,尤其是针对中小企业的制药类压片机机械质量和技术水平都仍然比较落后,如果想要继续有所发展,就必须正视现状,以期获得更好的发展。

作者: 2013-8-22
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