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正式名:注射用舒巴坦钠(注射用青霉烷砜酸钠)
汉语拼音:Zhasheyong Shubatanna
标准号:WS-23(X-20)-93
拉丁文或英文:Sulbactamum Natricum Pro Injectione
主要活性成分:舒巴坦钠的无菌粉末或无菌冻于品。按无水物计算,每1mg的效价不得少于850舒巴坦单位,按平均装量计算,含舒巴坦(C8H11NO5S)
性状:白色或类白色粉末或结晶性粉末,或冻干块状物。
鉴别:照舒巴坦钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,每瓶加水5ml溶解后,溶液应澄清无色,如显混浊,与2号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄绿色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深。 无菌 取本品不少于2瓶,照舒巴坦钠项下的方法检查,应符合规定。 酸度、水份、异常毒性与热原 照舒巴坦钠项下的方法检查,均应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部用录5页)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照舒巴坦钠项下的方法测定,即得。
作用与用途:
用法与用量:与氨苄青霉素以1∶2配比应用,供静脉滴注或肌肉注射。
注意:同舒巴坦钠。
剂量:同舒巴坦钠。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:同舒巴坦钠。
制剂:同舒巴坦钠。
规格: 0.25g
贮藏:严封在干燥凉暗处保存。
有效期:暂定二年。