丁香罗勒乳膏

　　正式名：丁香罗勒乳膏

　　汉语拼音：Dingxiang Luole Rugao

　　标准号：WS-95（X-77）-92（1）

　　拉丁文或英文：CREMOR OCIMI GRATISSIMI

　　主要活性成分：含丁香酚（C10H12O2）

　　性状：乳剂型基质的白色至微黄色乳膏，微有丁香酚的特殊香气。

　　鉴别：取本品5g，置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇，放置，醚层滤过，再加乙醚10ml，振摇，并洗涤滤器，合并滤液，使大部分乙醚自然挥散后，移置10ml量瓶中，用乙醚稀释至刻度，作为供试品溶液；另取丁香罗勒油对照品，加乙醚制成每1ml含0.2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙脂（9∶1）为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸液，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：PH值 取本品2.5g，加水50ml，搅拌均匀，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）应为6.0-7.5。 其他 应符合软膏制剂项下有关的各顶规定（中国药典1990年版二部附录9页）。

　　含量测定：照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录31页）测定。 系统适用性试验 以0V-101为固定液，涂布浓度为10%，柱温为150℃。理论板数按丁香酚计算应不低于900，丁香酚峰与内标物质峰的分离度应大于2。 校正因子测定 精密量取正十五烷适量，加正已烷制成每1ml含30μl的溶液，作为内标溶液。另精密称取丁香酚对照品适量，加正已烷配成每1ml含12.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密称取对照品组溶液2ml，内标溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取本品约1g，精密称量，置25ml锥形瓶，加正已烷6ml，加热，回流使融，以冰水迅速冷却10分钟，使基质凝固，滤过，滤液置10ml量瓶中，用正己烷适量洗涤冷凝器的内壁和容器，洗液滤入同一量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正已烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。

　　作用与用途：杀虫药。用于疥疮。

　　用法与用量：外擦患处，每日二次或遵医嘱。

　　注意：勿与眼部接触。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量90.0-110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 35g∶0.875g。

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年