复方磷酸可待因溶液

　　正式名：复方磷酸可待因溶液

　　汉语拼音：Fufang Linsuan Kedaiyin Rongye

　　标准号：WS-135（X-112）-93

　　拉丁文或英文：LIQUOR CODEINI PHOSPHAS COMPOSITUS

　　主要活性成分：含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·11/2H20）盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和氧化铵（NH4Cl）均 磷酸可待因 1g 盐酸麻黄碱 0.8g 扑尔敏 0.2g 氯化铵 22g 防腐剂 适量 芳香着色糖浆 适量 全量 1000ml

　　性状：绿褐色的澄清液体；味甜带咸。

　　鉴别：（1）取本品20ml，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，置水浴上蒸干，取残渣，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热即显紫红色。 （2）取本品1ml，加水1ml，加碱性碘化汞钾试液1滴即生成红棕色沉淀。 （3）在含量测定项下所得色谱图中的保留时间应与磷酸可待因，盐酸麻黄碱对照品峰的保留时间一致。

　　检查：PH值 应为4.5-6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 相对密度 相对密度（中国药典1990年版二部附录3页）为1.120-1.170。

　　含量测定：磷酸可待因和盐酸麻黄碱 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含有0.005MIPR-B6，0.00375M三乙胺和2%醋酸的甲醇-水（30∶70）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于2500，按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3500，磷酸可待因和盐酸麻黄碱峰的分离度应大于3.0。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品125mg和磷酸可待因对照品150mg，置同一个50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml量瓶中，加甲醇1ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇1ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，根据对应的各自峰面积计算含量，即得。 氯化铵 精密量取本品5ml，加水50ml，碳酸钙0.1g，糊精溶液（1→50）5ml，荧光黄指示液8滴，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，消耗硝酸银液（0.1mol/L）的ml数与0.990相乘，即为供试品中氯化铵消耗的ml数。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于5.349mg的NH4Cl。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 一次10-15ml，一日3次。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：止咳药。

　　制剂：口服 一次10-15ml，一日3次。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年