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正式名:卡前列酸栓
汉语拼音:Suppositoria Carboprosti
标准号:WS-030(X-026)-94
拉丁文或英文:Kaqianliesuan Shuan
主要活性成分:含卡前列酸(C21H36O5)
性状:乳白色或淡黄色的栓剂。
鉴别:(1)取本品约0.3g,加乙醇溶解,照卡前列酸项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定,供试液与对照液所显示的主成份峰的保留时间应一致。
检查:含量均匀度 取本品1粒,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(130∶100∶0.05)为流动相,检测波长为210nm,理论板数按卡前列酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经减压干燥24小时的卡前列酸对照品适量,加甲酸制成每1ml中含0.2mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品10粒,精密称定,切细,混匀,精密称取适量(约相当于卡前列酸2mg),置10ml量瓶中,加甲醇振摇并稀释至刻度,摇匀。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入高效液相色谱仪,测定,计算即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意: 1.与米非司酮合用必须在具有急救条件的医疗单位,在经培训的医生负责指导下使用。用药后8~15天必须到负责治疗单位复查,以便确定是否采取处理措施。 2.过敏体质或对本品有过敏史、急性盆腔炎;心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全、青光眼、镰状细胞贫血、高血压、严重哮
剂量:阴道给药,按医嘱服用米非司酮后第四天晨于阴道后穹窿放置本品1粒(1mg)。
标示量:应为标示量的85.0~110.0%。
类别:抗早孕药。
制剂:阴道给药,按医嘱服用米非司酮后第四天晨于阴道后穹窿放置本品1粒(1mg)。
规格: 1mg。
贮藏:遮光、密闭,冷处保存。
有效期:暂定一年半