点击显示 收起
正式名：复方铝酸铋胶囊
汉语拼音：Fufang Lusuanbi Jiaonang
标准号：WS-107（X-092）-94
拉丁文或英文：CAPSULAE BISMUTHI ALUMINATIS COMPOSITAE
主要活性成分：每粒中含铝酸铋以铋（Bi）计算，应为26.4～32.2mg，以铝（Al）计算，应为10.2～12.5mg；含碳酸镁以氧化镁（Mgo）计算，应为49.8～60.8mg。 铝酸铋 66.7g 重质碳酸镁 133.3g 碳酸氢钠 66.7g 甘草浸膏粉 100g 弗郎鼠李
性状：胶囊；内含浅棕色粉未。
鉴别：取本品内容物约1g，置坩埚中，加热炭化，放冷，加硝酸3ml，缓缓加热使氧化氮气除尽，炽灼至完全灰化，残渣照下述（1）（2）（3）（4）方法试验。 （1）取残渣少许，加稀硝酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量碘化钾试液，沉淀即溶解。 （2）取残渣少许，加稀盐酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加氨试液，至生成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。 （3）取残渣少许，加稀盐酸3ml溶解，显钠盐的鉴别的反应（中国药典1990年版二部附录41页）。 （4）取残渣少许，加稀盐酸3ml溶解，用氨试液调至中性后，加氨一氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基偶氮间苯二酚（镁试剂）水溶液1-2滴，产生紫红色，倾斜白瓷板，底部产生蓝色沉淀。 （5）取本品的内容物约0.5g，加水5ml与稀硫酸3ml，即泡沸，产生二氧化碳气体，此气体通入氢氧化钙试液中，产生白色混浊。 （6）取本品的内容物约0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分钟，趁热滤过，加乙醚5ml，振摇提取，分取醚层，于乙醚中加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。 （7）取本品的内容物约1.5g，加水5ml，振摇，加氯仿5ml提取，分取氯仿液作为供试品溶液；分别取甘草浸膏细粉约0.3g，茴香细粉约0.01g，分别加水5ml，振摇后加氯仿5ml提取，分别分取氯仿液为对照液；照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页），吸取上述三种氯仿提取液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正已烷一醋酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开后，晾干，立即置紫处光灯（254nm）下检视，供试品的色谱中，与甘草浸膏对照溶液比较，在相同位置上显相同颜色的斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，供试品的色谱中，与茴香对照溶液比较，在相同位置上显相同颜色的斑点。
检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定。（中国药典1990年二部附录8页）。
含量测定： 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热使硝酸气除尽后，炽灼至完全灰化，放冷至室温，用硝酸溶液（3→10）20ml，将残渣转移至500ml锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流使残渣溶解（溶液微混），放冷，加水200ml，（必要时调pH1.0），加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L滴定，至溶液由桔红色转变为柠檬黄色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。 铝 取滴定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解（pH约6），加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）15ml，精密加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用锌液（0.05mol/L）滴定，至溶液由柠檬黄色转变为桔红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。 氧化镁 精密称取上述混合均匀的内容物适量（约相当于碳酸镁0.4g）置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热使硝酸气除尽后，炽灼至完全灰化，放冷至室温，用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中，煮沸至溶液基本澄清后，加水20ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液红色消失，再煮沸5分钟，趁热滤过，残渣用温热的2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml于锥形瓶中，加水20ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10）及三乙醇胺溶液（1→2）各5ml，再加络黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.015mg MgO。
作用与用途：
用法与用量：
注意：
剂量：口服一次3～6粒，一日3次，饭后吞服。
标示量：
类别：抗酸收敛药
制剂：口服一次3～6粒，一日3次，饭后吞服。
规格：
贮藏：密封，在干燥处保存。
有效期：暂定二年