盐酸莫雷西嗪

　　正式名：盐酸莫雷西嗪

　　汉语拼音：Yansuan Moleixiqin

　　标准号：WS-94-232（X-192）94

　　拉丁文或英文：MORACIZINI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分： 10-（3-吗啉丙酰基）-吩噻嗪-2- 氨基甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C22H25N3O4S·HCL不得少于99.0%。

　　性状：白色或几乎白色的粉末。 在甲醇、冰醋酸中易溶，在水、乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在醋酸乙酯中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为202～208℃，熔融时同时分解。 吸收系数 取本品适量，精密称定，加乙醇-水（1∶1）制成每1ml中含0.1

　　鉴别：（1）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液1滴，立即产生橙红色沉淀。 （2）取本品约15mg。加水2ml溶解后，加盐酸羟胺液（1mol/L）0.5ml，滴加乙醇制氢氧化钾（5mol/L）使呈碱性，生成白色沉淀，将混合物加热煮沸几分钟，冷却，加稀盐酸使呈酸性，混合物变为浅紫色，滴加三氯化铁试液1～2滴，转变为深紫色。 （3）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1900年版二部附录48页）。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品50mg，精密称定，置5ml量瓶中，加乙醇适量，加氨水0.25ml，振摇使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（每1ml中含盐酸莫雷西嗪10mg）；精密吸取供试品溶液适量，加乙醇稀成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取上两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-正丁醇（2∶3）为展开剂，展开后晾干，置碘蒸气中显色0.5小时，立即检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于两个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显兰色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于46.40mg的C22H26N3O4S·HCL。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，一次0.15～0.2g，一日0.45～0.8g或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗心律失常药。

　　制剂：口服，一次0.15～0.2g，一日0.45～0.8g或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。