盐酸哌仑西平片

　　正式名：盐酸哌仑西平片

　　汉语拼音：Yansuan Pailunxiping Pian

　　标准号：WS-51（X-39）-93

　　拉丁文或英文：TABELLAE PIRENZEPINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：含盐酸哌仑西平（C19HFN3O2·2Hl·H20）

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于盐酸哌仑西平30mg），加水适量使溶解，滤过，滤液于水浴上蒸干。加硫酸1ml使残渣溶解，量365nm波长的紫外灯下检视，有绿色荧光。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在281nm的波长处有最大吸收。 （3）鉴别（2）项下的滤液应显氯化物的鉴别反应。（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟豆100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；取续滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处测定吸收度，按C19H21N5O2·2HCl·H20的吸收系数（E1%1cm）为195计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸哌仑西平30mg）置50ml量瓶中，加水适量，振摇，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液2ml置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在281nm的波长处测定其吸收度，按C？？H21N？？O2·2HCl·H20的吸收系数（E1%1cm）为195计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同盐酸哌仑西平。

　　剂量：同盐酸哌仑西平。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：同盐酸哌仑西平。

　　制剂：同盐酸哌仑西平。

　　规格： 25mg

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年