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葡萄糖酸锌

来源:医学加加
摘要:正式名:葡萄糖酸锌汉语拼音:Putaotangsuanxin标准号:WS1-256(X-15)-88拉丁文或英文:ZINCIGLUCONAS主要活性成分:按干燥品计算,含C12H22O14Zn应为97。...

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  正式名:葡萄糖酸锌

  汉语拼音:Putaotangsuanxin

  标准号:WS1-256(X-15)-88

  拉丁文或英文:ZINCI GLUCONAS

  主要活性成分:按干燥品计算,含C12H22O14Zn应为97.0-102.0%。

  性状:白色结晶性或颗粒性粉末,无臭,味微涩。 本品在沸水中极易溶解,在水中溶解,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

  鉴别:(1)取本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后;放冷,用玻璃棒摩擦试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶滤过,用加有少量活性碳的热水10ml重结晶,滤过,滤渣在105℃干燥1小时,依法(中国药典1985年版二部附录13页)测定,熔点为195-200℃。 (2)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。 (3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。

  检查:酸度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法(中国药典1985年版二部附录33页)测定,pH值应为5.5-7.5。 氯化物 取本品0.1g,依法(中国药典1985年版二部附录35页)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 硫酸盐 取本品1g,依法(中国药典1985年版二部附录35页)检查,如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 草酸盐 取本品0.5g,加水4ml使溶解,加盐酸2ml、高纯锌粒约0.5g,放置2分钟,加新配制的盐酸苯肼溶液(1→100)0.25ml,加热至沸后,立即冷却,加盐酸6ml,新配制的铁氰化钾液(5→100)0.25ml,其颜色与草酸钠溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的草酸钠0.457g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至科度,摇匀,即得。每1ml相当于0.3mg的C2O42)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.06%)。 还原物质 取本品1g,置具塞锥型瓶中,加水10ml溶解后,加碱式柠檬酸铜试液25ml,准确微沸5分钟后,立即冷却至室温,加醋酸(0.6mol/L)25ml,精密加典液(0.1mol/L)10ml,加盐酸液(3mol/L)10ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正[每1ml硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)]。含还原物质不得过1%。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%。 镉盐 取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中,加硝酸和过氧化氢各2ml,在瓶口放一小漏斗,使与烧瓶呈45°斜置,用直火缓缓加热,俟溶液澄明后,放冷,移至25ml量瓶中,并加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取等量供试品,同法处理,精密加入硝酸镉标准溶液[精密称取金属镉1g,置1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,加水稀释刻度,摇匀,精密两取此溶液1ml,置200ml量瓶中,加1%(9/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的Cd]1ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法[中国药典1985年版二部附录23页杂检查法],在228.8nm的波长处,依法检查,应附合规定(0.0005%)。 铅盐 取本品1g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置,俟溶液澄清后加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 砷盐 取本品1g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法(中国药典1985年版二部附录39页)检查,应符合规定(0.0003%)。

  含量测定:取本品约0.7g,精密称定,加水100ml,微热使溶解,加氨-氯化铵缓充液(pH 10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

  作用与用途:补锌药。用于缺锌症补锌。

  用法与用量:口服 成人 一次174-350mg(相当于含锌25-50mg)一日2次。 小儿每日每公斤体重7-14mg(相当于锌1-2mg),分2次服。

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,密封保存。

  有效期:暂定一年半。

作者: 2007-9-26
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