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依诺沙星

来源:医学加加
摘要:1mol/L)制成每1ml含依诺沙星5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266nm和348nm的波长处有最大吸收。溶液的澄清度与颜色取本品0。5g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质取本品,加甲醇-浓氨水溶液(2∶1)制成每1ml含2。...

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  正式名:依诺沙星

  汉语拼音:Yinuoshaxing

  标准号:WS-172(X-146)-94

  拉丁文或英文:ENOXACINUM

  主要活性成分: 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物,按干品计算,含C15H17FN4O3不少于98.5%。

  性状:类白色或微黄色结晶性粉末、无臭、味苦。 在甲醇、氯仿中极微溶解,在水、乙醇中几乎不溶,在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶。

  鉴别:(1)取本品约10mg,加丙二酸少许,再加醋酐4-5滴,在水上加热约5分钟,显棕红色。 (2)取本品,加氢氧化钠液(0.1mol/L)制成每1ml含依诺沙星5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266nm和348nm的波长处有最大吸收。 (3)红外光吸收图谱应与依诺沙星对照品的图谱一致。 (4)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录50页)。

  检查:碱度 取本品0.5g,加水50ml,煮沸、冷却、滤过,取滤液,依法(中国药典1990年版二部附录33页)测定,PH值应为7.0-8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如混浊与2号浊度标准液(中国药典二部附录58页)比较,不得更浓,如显色与黄色或黄绿色4号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。 氟 取本品适量,照氟检查法(中国药典1990年版二部附录50页)测定,含氟量应为5.4-6.2%。 有关物质 取本品,加甲醇-浓氨水溶液(2∶1)制成每1ml含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加甲醇-浓氨水溶液(2∶1)稀释成每1ml含2.5μg溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以异丙醇-氯仿-浓氨水溶液(15∶1∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重的铂坩锅中,依法检查(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1g置已炽灼重的铂坩锅中,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼的残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)含重金属不得过百万分之二十。

  含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显兰色,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.03mg的C15H17FN4O3。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:口服,一次0.3-0.6g,一日2次,或遵医嘱

  标示量:

  类别:抗菌素类药

  制剂:口服,一次0.3-0.6g,一日2次,或遵医嘱

  规格:

  贮藏:遮光,密封,在干燥处保存

  有效期:三年

作者: 2007-9-26
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