点击显示 收起
正式名:鬼臼毒素酊
汉语拼音:Guijiudusu Ding
标准号:WS-223(X-185)-94
拉丁文或英文:TINCTURA PODOPHYLLOTOXINUM
主要活性成分:含鬼臼毒素(C22H22O8) 鬼臼毒素 5.0g 甲紫 0.5g 聚乙二醇-400 50.0ml 枸橼酸 2.5g 75%乙醇
性状:紫色的澄清溶液
鉴别:取本品与鬼臼毒素对照品,分别加甲酸制成每1ml中含1mg的溶液,照含量项下的方法测定,供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。
检查:乙醇量应为72%~77%(中国药典1990年版二部附录64页)。
含量测定:用高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录4页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(50∶50)作为流动相,检测波长为215nm。理论板数应不低于30000,鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取鬼臼毒素对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释到刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密称取大豆甙元20mg,置100量瓶中,加甲醇溶解并稀释到刻度,摇匀,作为内标溶液。精密量取对照品溶液0.3ml,内标溶液1.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 精密量取供试品60μl,加内标物1.5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供示品溶液;取5μl注入高效液相色谱仪,记录峰面积,按内标法计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:本品仅限于外用,不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性创口禁用本药。
剂量:外用,涂于疣体,每日三次,连用三天,观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%
类别:抗肿瘤药
制剂:外用,涂于疣体,每日三次,连用三天,观察四天为一疗程。最多不超冠军三个疗程。
规格: 3ml∶15mg
贮藏:遮光,密封,在30℃以下保存
有效期:暂定一年半