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正式名:氧氟沙星注射液
汉语拼音:Yangfushaxing Zhusheye
标准号:WS-236(X-194)-94
拉丁文或英文:INJECTIO OFLOXACINI
主要活性成分:氧氟沙星的灭菌水溶液,含氧氟沙星(C18H20FN3O4)
性状:淡黄色的澄明液体。
鉴别:(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在293nm的波长处有最大吸收。 (2)取氧氟沙星对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液,取本品作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷∶甲醇∶浓氨溶液∶乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。 (3)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查: PH 值应为6.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 颜色取,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在430nm的波长处测定透光率,应大于70%。 不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页),应符合规定。 异常毒性 取本品,依法检查(中国药典1990年二部附录106页)按静脉注射法给药,应符合规定。 热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1Kg注射3ml,应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:精密量取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在293nm的波长处测定吸收度;另取氧氟沙星对照品,同法操作并测定,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对本药或喹诺酮类药物过敏者、小儿、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用;肾功能损害者、严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用;避免与茶碱、华法令同时应用;静滴时间不少于60分钟。
剂量:静脉滴注 每日二次,成人每次0.2g,重症者每次0.4g。或遵医嘱。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:抗生素类药。
制剂:静脉滴注 每日二次,成人每次0.2g,重症者每次0.4g。或遵医嘱。
规格: 100ml∶0.2g
贮藏:遮光,密闭保存
有效期:暂定二年