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阿昔洛韦胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:阿昔洛韦胶囊汉语拼音:AxiluoweiJiaonang标准号:WS-201(X-169)-94拉丁文或英文:CAPSULAEACICLOVIRI主要活性成分:阿普洛韦性状:胶囊,内容物为白色结晶性粉末。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。...

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  正式名:阿昔洛韦胶囊

  汉语拼音:Axiluowei Jiaonang

  标准号:WS-201(X-169)-94

  拉丁文或英文:CAPSULAE ACICLOVIRI

  主要活性成分:阿普洛韦

  性状:胶囊,内容物为白色结晶性粉末。

  鉴别:(1)取内容物运量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇、滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。 (2)取合量测定项下的溶液.照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。 (3)取内容物适量(约相当于阿普洛韦40mg),加二甲亚砜溶解并稀释至10ml,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品约40mg,加二甲亚砜溶解并稀释至10ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶29∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯门(254nm)下检机,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。

  检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,微孔滤膜滤过.精密量取滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另取阿普洛韦对照品适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%以上,应符合规定。 其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿昔洛韦50mg),置500ml量瓶中,加水适量.用超声处理20分钟,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml置100ml量瓶中,加水至刻度;另取经105℃干燥3小时的阿昔洛韦对照品适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm波长处分别测定吸收度,计算即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对过敏者和孕妇禁用,肾功能不全、小儿及哺乳期妇女慎用。服药期间宜多饮水。

  剂量:口服一次0.2g 一日5次

  标示量:为标示量的93.0~107%。

  类别:抗病毒药。

  制剂:口服一次0.2g 一日5次

  规格: 0.2g

  贮藏:密闭保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-26
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