二甲醚

　　正式名：二甲醚

　　汉语拼音：Erjia Mi

　　标准号：WS-400(X-348)-99

　　拉丁文或英文：Dimethyl Ether

　　主要活性成分：本品含二甲醚（C2H6O）

　　性状：本品为无色，有乙醚气味的易燃性气体或压缩性液体。本品在常压20℃时，在乙醇或水中溶解。

　　鉴别：取本品通入红外吸收池中测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：酸碱度 取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0.3ml，加水400ml，煮沸5分钟，放冷，分取各100ml置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml，丙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml；再在乙管中通本品2000ml（速度为每小时4000ml）。乙管显出的颜色不得较丙管的紫红色或甲管的黄色绿更深。 硫酸盐 取甲、乙2支50ml比色管，每管加水40ml，稀盐酸2ml，25％氯化钡溶液5ml，摇匀。甲管通入本品1000ml（速度每分钟50ml），乙管加入标准硫酸钾溶液（每1ml相当于100μg的SO4）1ml，均用水稀释至50ml，小心摇匀，放置10分钟，甲管的浊度不得比乙管更浓（0.005％）。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广东省顺德市第一人民医院 提出 中山凯达精细化工有限公司 本标准自1999年12月14日起试行，试行期2年。 保护期3年，保护期内，其它单位不得仿制。 二氧化碳 取甲、乙2支50ml比色管，每管加入澄清的氢氧化钡试液50ml，甲管通入本品1000ml（速度每分钟50ml），乙管加入标准碳酸氢钠溶液（每1ml相当于100μg的CO2）1ml，甲管所显浊度与乙管比较，不得更浓（0.005％）。 易还原物 取甲、乙2支比色管，分别加新制的碘化钾淀粉指示液15ml后，加冰醋酸1滴使成酸性，甲管通入本品2000ml（速度为每分钟100ml）,甲管的颜色应与乙管相同。 易氧化物 取蒸馏水50ml，置比色管中，加入5％硫酸溶液3ml，高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，通入本品2000ml（速度每分钟100ml），室温暗处放置30分钟，紫红色不得完全消失。 甲醛 取蒸馏水45ml，置50ml比色管中，通入本品1000ml（速度每分钟50ml），加水至刻度，小心摇匀，精密量取2ml置25ml比色管中，加入硫酸5.0ml，1％变色酸水溶液0.5ml，置水浴中加热20分钟，冷却至室温，另取甲醛对照品溶液（每1ml水含2μg甲醛）2ml和水2ml，分别同法操作，以水为空白，在575nm的波长处测定吸收度， 本品的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度（0.005％）。 水与甲醇 精密称取无水乙醇49g，置干燥的100ml量瓶中，精密加入水300mg，甲醇30mg，摇匀，作为对照品溶液，取配制溶液的无水乙醇作空白溶液，照含量测定的方法，分别精密量取1μl，注入接有2.5ml气体定量管的气相色谱仪，测定。对照品溶液所测得水和甲醇的峰面积减去空白溶液相应的峰面积，分别得水和甲醇限度的峰面积， 另取含量测定获得的色谱图，如出现水和甲醇峰，其峰面不得大于对照品溶液限度的峰面积（水不得过0.1％，甲醇不得过0.01％）。

　　含量测定：照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ｖ Ｅ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用涂有25％（W/W）聚乙二醇1500固定相和GDX－502固定相按1:1混合为混合固定相；氢气为载气；流速为45ml/min,柱温为90℃,汽化和检测温度为130℃，热导池检测器桥流为165mA。取水和甲醇检查的对照品溶液1μl，注入接有2.5ml气体定量管的气相色谱仪，调节仪器的检测灵敏度使甲醇峰的响应为满刻度的5％以上，记录色谱图至甲醇峰保留时间的两倍，理论板数按二甲醚峰计算应不低于200，水峰与甲醇峰的分离度应符合要求。 测定法 取装有本品的石油气钢瓶，接一石油气减压阀，用少许胶管与不锈钢管和气体进阀相连接，打开石油气钢瓶，清除管道和阀内的水汽，调节进样阀后的气流约为载气的流速，重复进样，至水峰的面积不再减少。按百分面积归一法计算，即得。

　　作用与用途：抛射剂。

　　用法与用量：

　　注意：易燃，不得近热源，不得碰撞。

　　剂量：

　　标示量：不得少于99.5％（ml/ml）

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：置耐压钢瓶内，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年。